的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局:负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查,保证产品质量。(十六)市物价局:贯彻执行中央、省、 各级应急机动队成员等。(二)培训方式1.按时间分为应急培训和长期培训。2.按类别分为住院医师规范化培训、继续医学教育、岗位培训、农村卫生人员在岗培训 ...
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合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品 违规申报、违规审批的产品，并依法处理。3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实， ...
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、耗材、辅助品，适用于各类型、各种工作量的需求，保证检验质量；所使用的仪器、商品试剂、耗材、辅助品必须有产品注册证、销售许可证和/或生产许可证。各仪器 医疗器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的医疗器械，严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 5、严格执行手卫生规范，落实医院感染 ...
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1、5亿元以上农业、林业综合开发项目；2、220千伏以上电压等级电网工程；3、2亿元以上的公路项目；4、500米以上桥梁项目;5、 器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及产品注册证书事项变更的审批491 15 麻醉药品、一类精神药品经营单位 ...
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，以质量卫生安全为主题，大力开展食品药品专项整治，严厉打击制售假冒伪劣粮、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪 质量。市药监局为责任单位。（二）市场整治2．继续开展严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动。查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业和 ...
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制审查对象不仅包括现有规制，还包括新建规制，从已然和未然两个方面保证立法目的的实现。关于相关定义及适用范围，规制法第1条第1款规定：行政规制 提供信息的压力，以及消费者对政府的依赖。在我国，对产品质量信息披露的要求主要集中于针对食品、药品、化妆品、医疗器械等经验商品的标签和说明书制度，从而维持公平竞争 ...
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技术研发和质量保证经费投入力度，在有条件的企业创建国家工程技术中心和产业化基地，培育一批集研发、设计、制造、系统集成于一体的创新型企业。2.节能 监督员制度实施范围，加大医疗器械监管力度，积极推进农村药品“两网”建设，推广农村药品配送制度。三是加强对涉及人身健康和安全的产品质量监管。重点整治家用电器、 ...
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监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视 安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应（事件）报告的质量。（四） ...
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予以通报。2、对医疗器械生产企业，市食品药品监督管理局集中力量全面检查，重点检查企业的质量体系运行情况和生产企业开办条件的符合情况；重点规范产品说明书、 提高农村药品安全水平。(三)加大对药械使用环节的监管力度，切实保证群众用药安全1、进一步加强对使用单位的监督检查力度，重点检查使用单位管理制度、人员 ...
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个，无公害农产品品种70个。不断探索畜牧标准化养殖场区建设，提高畜禽及其产品质量。2.加大对食品生产加工环节的整治。(1)突出抓好重点品种、区域和企业 二、药品专项整治工作(一)总体目标。生产、销售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，药品、医疗器械质量明显提高，市场秩序进一步好转，评价性药品 ...
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