等工作。2． 应严把进货关。对于含兴奋剂成分的药械结合医疗器械产品，在进货验收时应严格检查产品包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。三、 ，请各单位及时向市药品监督局反馈。 二00八年六月二日 附件：《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照〈反兴奋剂条例〉有关规定执行的通知》（// ...
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、注册地址、生产地址、法定代表人、企业负责人、生产范围、生产品种、企业许可证编号、产品注册证编号、发证有效起止时间、变更、换证信息等。 （二）日常监管信息 采取以下措施： （一）针对不良行为监督整改，跟踪检查； （二）列入年度医疗器械产品的质量抽样计划。第二十五条 被评定为失信等级的企业，除采取第二十 ...
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样品后，抽样人员应将样品寄往承检机构。(四)监督检查及产品抽样工作完成后，将“医疗器械产品质量监督抽验抽样情况反馈表”(附件四)发给被抽样单位，由被抽样 检验工作总结，内容包括：检验的基本情况、检验结果的数据统计及分析、不合格产品原因分析、申诉处理情况、典型事例、检验中发现的其他问题。承检机构参与抽样 ...
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导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。(二)检查范围：全面检查上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商；有重点地抽查经营和使用单位；检查2004年8月 各级药监部门之间要加强沟通和衔接，对违反规定的非本辖区内企业生产的产品，应及时移送其生产企业所在地药监部门调查处理。 六、时间进度安排(一)准备 ...
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性医疗器械实施细则（试行）》，并于2009年12月27日下发了《关于发布部分高风险医疗器械品种的通知》。根据国家局统一安排，结合我省实际，现就我省实施《医疗器械生产质量 管理办法》第五十七条第四项的规定依法查处。非无菌和非植入性医疗器械产品，其质量体系仍按现行规定执行。2、从2011年7月1日起，生产 ...
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于2003年9月 8日至10月 2日在被告处住院治疗所支付的医疗费用合计人民币14922．58元，其中AO钛合金钢板的价格为人民币4438元。 发票和钢板经销商杰智公司的企业法人营业执照副本复印件、医疗器械经营企业许可证复印件、医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表复印件，对此上诉人在庭审的质证中表示 ...
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医疗器械应当进行检查验收，对供货单位的合法资质予以核实并保存相关资料。验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。食品药品监督管理部门应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。第七条医疗机构 ...
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控制中心沟通。(3)卫生行政部门接到报告后，应立即采取紧急措施，并积极开展医疗救治工作。(4)市药品不良反应监测中心接到报告后，指定专人查收或组织药品 》；(10)报告人及联系电话。医疗器械生产、经营企业：(1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4 ...
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说明书及说明书批件审查的生产企业，由各分局将辖区内这些企业的企业名称、注册产品名称及型号列出明细报市局，在本次审查结束后，由市局在有关媒体上统一 市局，由市局执行相关注销程序并予以公告。对于因各种原因未能交回“医疗器械注册证”和“医疗器械产品生产制造认可表”原件的生产企业，请各分局将企业的注销申请(或 ...
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医疗器械注册证书变更申请有关事项通知如下：一、申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字变更、说明书变更的，可以合并申请。合并申请时， ）对于型号、规格的文字性改变，除非生产企业提交的申报资料能够证明变更前后产品的同一性，否则不予批准。对于型号、规格的文字性改变，生产企业应提交文件 ...
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