反应网报操作手册)。市级应每天上网对县级报告的个案进行审核，关注辖区内不良反应报告情况。 对于接种乙脑减毒活疫苗后4-21天内出现的临床诊断为乙脑 反应发生的报告后，立刻赶赴现场进行调查处理；同时，将事件处理过程及结果及时上报省级卫生行政部门。如需技术援助，立即向上级提出请求。 (四)省级乙肝、乙脑 ...
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人员和医疗机构相关人员的培训和考核，进一步增强工作责任心，提高专业技能和应急事件的处置能力，从整体上提升本市免疫规划工作队伍的职业素质、服务能力和 控制中心，市疾病预防控制中心做好分析和汇总，定期将监测结果上报市卫生局和市食品药品监督局。发现严重不良反应或群体性不良反应时应按要求立即报告卫生行政部门和 ...
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有关药品生产企业：为防止刺五加注射剂严重不良事件再次发生，国家食品药品监督管理局做出决定，对全国所有中药注射剂生产工艺和处方再次进行核查。本次核查依照国家食品药品 的，必须停止生产。三、各核查组要对相关问题进行排查分析。对不良反应报告较多或有严重不良反应的品种、对因质量问题发生过市场退货的品种，要高度 ...
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记录：“患者神志清、无见恶心呕吐、无解大便、暂无不良反应”白纸黑字清楚的记录患者神志清、无不良反应，而广东省医学会鉴定为什么不顾事实一定要说患者休克了呢？若这 违反自己法定和约定的义务从而给患方造成损害后果的医疗事件，法院的审查还会高度重视全面因果关系的分析，审查被诉对象在诉讼损害结果中的介入程度或所 ...
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抓一级，层层抓落实，责任到人。对因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区要依法追究相关负责人的责任。各级相关部门要牢固树立全局观念，履职 “两网”建设，保障农民用药安全有效。在使用环节，加强药品、医疗器械不良反应监测和再评价工作，建立药品安全信息预警机制和控制处理机制，进一步加大合理用药宣传 ...
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对每种物料和成品检验职责的情况；4、物料供应商审计及物料管理的情况；5、生产管理的情况；6、药品销售和不良反应报告的情况；7、特药生产经营情况；8、委托生产 （7至8月）。第三阶段：全面检查，推进整改（9至11月）。第四阶段：分析研究，总结提高（12月）。四、工作要求要把整顿和规范药品和医疗器械市场 ...
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使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除 药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学 ...
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使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品 力度，推广先进经验，曝光典型案例。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布， ...
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对全市县级以上医疗机构使用医疗器械全过程的进货、验收、储存养护、维修使用、不良反应记录、大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况进行一次全面核查。 事件监测工作各县区局要进一步完善医疗器械不良事件监测的组织体系，扩大医疗器械不良事件监测面，建立健全报告分析、确认、通报、控制与处理等一系列工作制度； ...
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责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第 、公民以及其他有关单位及人员的意见。第五十二条 政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势， ...
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