工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有医疗 表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日，我局对企业进行现场 ...
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经营企业资格认可实施细则》和《辽宁省核发医疗器械经营企业许可证现场审查评分标准》的条件外，还应具备以下条件：(一)人员1、单位负责人应具有大专以上学历，熟悉 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。 ...
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局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号） 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械，必须是合法产品，产品质量应符合国家有关医疗器械注册、说明书、标签和包装标识等规范要求。 二○一一年十一月三十日...
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，不断规范市场，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市[ 附后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此 ...
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》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（ 相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请《医疗 ...
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《医疗器械经营企业许可证》申请表 企业名称：___________________ 注册地址：___________________ 联系电话：___________________ 邮政编码：___________________ 填报日期：___________________ _____省食品 ...
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许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗 ...
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从今年4月1日起，江苏省内所有批发、零售角膜接触镜及护理用液的经营企业，都必须取得《医疗器械经营企业许可证》，方可从事角膜接触镜及护理用液的经营活动。现南京 》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局二○○三年九月十九日...
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做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录┏━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃类代码名称│产品名称┃┠───────────┼─────────────────┨┃普通诊察器械│ ...
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企业名称：_________________ 许可证号：_________________ 法定代表人签字：___________ 申请日期：____年____月___日 _____省食品药品监督管理局制 补发《医疗器械经营企业许可证》提交的文件目录 序号 文 件 名 称 有关说明 页数 提交登记 ...
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