协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十四)提交样品的标签、说明书应完整，并在外包装上标明受理编号。样品易于保存，不易变质、破碎。 '。第十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定发布之日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。附件9： 营养素 ...
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情况，必要时应当及时提出修改产品标准或说明书的申请。申请人应当对产品标准和说明书的正确性与准确性负责。第六十条 国家食品药品监督管理局应当公示审批过程和审批结果。 污染的措施。应建立、执行物料进出洁净区的清洁程序，有脱外包装室、净化室和双层传递窗(或气闸室)。第十九条 洁净室(区)和非洁净室(区)之间 ...
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制度 1．放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有和放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品 具体是指：（1）药品所含成分与国家怕标准规定不符的；（2）以非药品冒充药品的；（3）以他种药品冒充此种药品的；（4）国务院药品 ...
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制度 1．放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有和放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品 具体是指：（1）药品所含成分与国家怕标准规定不符的；（2）以非药品冒充药品的；（3）以他种药品冒充此种药品的；（4）国务院药品 ...
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支“稀露液”进行保全)等资料以及“稀露液”药品外包装、产品说明书进行审查后，作出现场卫生监督笔录，确认该产品的有效期为两年，产品名称为“稀露液”，但该产品的外包装所印“稀露液消疣”，明显于卫生许可证上的产品名称不符；另据北京市卫生局、防疫站提供的复函证明该产品自一九 ...
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仅是代销关系，在其货款收回之前，其没有向老伴公司支付货款和违约金的义务的主张与事实不符。窦琴芬有关老伴公司应当从所欠货款中扣除5台D床价款的 制定。”第十六条规定：“医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。”第十七条规定：“医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定 ...
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调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。第四十九条 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 第八节 销售与售后服务第 药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。 第五节 陈列与储存第七十六条 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。第七十七条 ...
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直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。第四十九条搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。第八节销售与售后服务第五 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。第五节陈列与储存第七十六条在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。第七十七条药品应 ...
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止。在保护期限内，限获得“中药保护品种证书”的企业生产。第四组：11、原告生产的山楂精降脂片一盒；12、原告制作的山楂精降脂片使用说明书1份；13 的关系，不构成侵权。2、原告主张被告启元公司销售了涉案产品与事实不符，被告启元公司采用新工艺生产的山楂精降脂片还处于实验阶段，未上市销售”。因此，本院认为 ...
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的情况，修订时增加对新资源标识、说明书的要求，明确产品不得宣传任何保健作用和疗效，以区别于药品和保健食品。二、修订的主要内容(一)关于新资源食品的 不得超过食品重量声称。(五)如有外包装(或大包装)可以只在外包装上标示营养标签，但最小包装必须标明每份重量。食品营养标签不得与包装物分离。第十九条 营养 ...
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