市场，危害公众利益。为确保药品、保健食品质量安全，切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作，现就有关事项通知如下 要求药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部门的人员 ...
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管理工作。第二章人员与制度第四条二级以上医疗机构应当设置药事管理组织并明确职责，下设药品质量管理小组；其他医疗机构可以设置药事管理组织，配备专职或兼职药品质量管理人员。第五条医疗机构主要负责人应当对本单位药品质量的管理负总责。分管药品质量管理工作的负责人应当具有专业技术职称。（一）三级 ...
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药品质量负领导责任。第四条 药品使用单位应设置专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。关联法规：国务院行政法规（1）条地方政府规章（1）条第 使用单位应设立由主管领导负责的医疗器械质量管理机构（10人以下的使用单位可确定医疗器械质量管理员）。明确各级人员和机构职责，并配备与医疗器械使用相适应 ...
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的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、区级（含 卫生所（室）、医务室、保健室、社康中心等机构；2．依照《计划生育技术服务管理条例》的规定取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育服务中心、计划生育服务站和 ...
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、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人，是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作的第一责任人，其他人员按照管理工作职责，承担相应的责任。各市、县（区 ，对不执行有关规定的单位，要将其法人、主要负责人及有关人员一并通报。药品GSP认证、GMP认证和认证跟踪检查过程中，对涉及'票、帐、货应相符'等 ...
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。失效日期将根据具体情况另行通知。 二、从业药师的职责按照国药管人(2000)562号文件规定执行。在药品经营企业，从业药师在有效期内可从事以下业务： 的指导和咨询；(五)指导消费者选购甲类非处方药；(六)所在单位经营药品的储运、保管；(七)开展药品质量管理工作。 三、从业药师继续教育应当按照国家食品 ...
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和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（二）主要职责：1.确保原辅料、包装材料、中间产品、 记录。 第三节培训第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 ...
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发展规划、计划，经批准后组织实施。（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督 生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法核发药品生产、医疗单位制剂许可证；制定保健品生产企业标准，依法核发保健品 ...
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条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条 企业应 十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。第六十条 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。第六十一条 企业 ...
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食品安全状况调查评价和风险监测，监督抽查餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息；参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理；负责重大活动餐饮食品安全保障 方式的发展。县食品药品监督管理局依法负责药品流通企业的准入管理和药品流通质量安全监管。涉及药品流通管理工作的其他相关部门的职责分工不变。各部门 ...
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