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验收情况记录》并签字,由本企业主管特殊管理药品的负责人当场签字确认。 注:凡涉及麻醉药品和第一类精神药品经营范围的现场验收,必须由市局安全监管处组织 投诉渠道。 岗位责任人:市场监督处审核人员 岗位职责及权限: 1.制作《药品经营许可证》正副本或《整改通知书》(或《不予行政许可决定书》)。2.装订成册 ...
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医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用 的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证药品经营许可证、医疗机构执业 ...
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放射性药品、医疗用毒性药品经营管理(一)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品经营实行《许可证》制度。(二)第二类精神药品制剂(片、胶囊、注射液、 部门的上一级提出申请,经批准后,到麻醉药品经营单位购用。癌症病人因镇痛需用麻醉药品者,实行核发“麻醉药品专用卡”制度。凭卡到指定的医疗单位开方 ...
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评判标准 1 依法取得《药品经营许可证》(批发)。通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。 否决 2 在药品仓库内设有麻醉药品和精神药品专用库,基本设施及 ,或具有大专以上药学或相关专业学历的在职在岗人员。 缺陷 7 第二类精神药品采购、保管、销售人员应具有高中或中专(含)以上文化程度。并经药监 ...
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提交以下资料:1、江西省麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表;2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供)(在我省重新 ,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货 ...
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医药管理局审查批准后下达执行。关联法规:国务院部委规章(1)条第十条 麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、 其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚:(一)擅自生产 ...
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项和随意更改;(四)印鉴卡应妥善保管,如丢失应立即通知发卡单位和麻醉药品经营单位。第十条印鉴卡的变更管理:(一)医疗机构变更名称须重新换发印鉴 医疗机构应提出书面申请,填写《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》,并提交卫生行政管理部门或计划生育行政管理部门的批件和执业许可证(原件和复印件);(三) ...
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_____日 受理部门: 受理日期:_____年_____月_____日 药品经营许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、 ...
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以下资料:(一)麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表(见附件1);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供);(三 》或登记证书复印件;(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的,应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件 ...
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。申请领取运输证明须提交以下资料:(一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅 跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。 ...
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