经医疗器械导致医源性感染的潜在风险，保障医疗安全，依据《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令第24 2008〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔，并严格 ...
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的企业购进药品行为；5．药品、医疗器械经营企业超范围经营药品、医疗器械行为；6．伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件行为；7．提供虚假 注册证书的药品，未向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案行为；11．未取得药品、医疗器械广告批准文号，擅自进行广告发布的行为；12．处 ...
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、县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消 ...
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、重庆XX温度计有限责任公司医疗器械生产企业许可证、重庆XX温度计有限责任公司医疗器械注册证，证明原告实际上是为了国有资产破产后由民营资本继续经营解决职工再就业的 对其辖区内的环境保护工作实施监督管理、对相关单位的环境违法行为实施行政处罚的法定职权。依照《环境行政处罚办法》的相关规定，环境行政处罚一般 ...
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医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。如，《医疗器械监督管理条例》第7 条第2款规定： 管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。” 医疗器械是医用产品，在诊疗、 ...
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条例》及药品监督管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商 医疗纠纷的，按照国家有关法规处理。第十四条 本规定如与《北京市体检工作管理办法》(京卫医字[1999]43号)相关条款有抵触，以本规定为准。第十 ...
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及产品注册申报材料，我局将按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规、规章的要求进行审批， ”必须获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，经营“车用急救包”的企业必须获得《医疗器械经营许可证》；如违反上述规定，将按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行 ...
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经营企业有下列情形之一的，不予换证，并收回原证： (一)不符合《药品经营许可证管理办法》申办条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合要求的 许可证》编号要求(详见附件)，对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。同时，要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监市 ...
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批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药品包装材料、容器生产企业和医疗机构。第三条诚信管理是指食品药品监督管理部 经营的具体品种、通过认证情况、技术人员情况、许可证、营业执照、单位代码证书号及联系等。(二)执业药师身份信息包括：姓名、性别、资格证书号、注册证号及 ...
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工业，计算机工业，通讯设备的制造业；(四)轻工业，纺织工业，食品工业，医药和医疗器械工业，包装工业；(五)农业，牧业，养殖业；(六)旅游和服务业。关联法规： 企业经批准延长合营期限后，应按照《中华人民共和国中外合资经营企业登记管理办法》的规定，办理变更登记手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第一百零 ...
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