落实，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节严重的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销药品生产 、存在安全隐患、列入国家重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查，依法查处超许可或注册范围生产、非法委托加工或将伪劣代加工产品贴牌销售、检验不 ...
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，严格准入管理，强化日常监管，及时查处大案要案和失职渎职行为，有效打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，不断增强企业和单位的诚信守法意识和质量责任意识 开办条件和质量体系执行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械经营环节，主要是规范药品经营主体行为，进一步整顿和规范 ...
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药品不良反应报告情况，物料供应商的认定及档案建立情况和药品生产企业的药品销售、委托生产、原辅料购入与质量检验、物料管理、产品审核放行情况。(二)整顿和 ，加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度，在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)要求和统一部署，省政府决定 生物蛋白胶、电脑脉冲治疗仪器、磁疗器具等产品的企业进行全面检查。省食品药品监管局进行抽查。对医疗器械委托生产情况进行调查。(三)整顿和规范 ...
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存在安全隐患、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查;对医疗器械委托生产情况进行调查。配合国家食品药品监管局对血管内支架、骨科内固定器械 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7 ...
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产品生产企业的开办条件符合性和质量体系运转情况的检查。对属医疗器械委托生产的，应认真检查其被委托方的变动情况，对擅自变更委托方、不办理审批手续的 ，提高审批透明度；建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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三是开展橡胶避孕套产品市场专项检查。重点检查橡胶避孕套生产企业的资质、产品投放市场是否合法；委托生产相关证明文件、产品注册证明文件等资料是否齐全；产品 实效。要进一步完善市、县两级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依 ...
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无注册、一证多用、随意更改产品注册事项和未经许可擅自委托生产的企业，严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。(三)加强对食品流通环节 专业市场销售假劣中药材及超范围经营等违法行为，取缔中药材专业市场周边无证经营药品行为；积极探索先进的中药材专业市场流通方式和法人治理模式，建立长效机制。 ...
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农产品经销企业建立严格的进货检验制度，配备必要的有毒有害物残留检测设备。进一步完善委托检验制度，形成有毒有害物超标食品市场退出机制。责任单位：市工商局、贸易局。 认证工作。对未通过GMP、GSP认证的企业，监督其停止生产经营活动。2、强化药品生产经营动态监管，建立健全日常监管的运行机制和管理制度。实行 ...
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，切实抓住新的发展机遇期，促进经济社会统筹、协调、全面发展，上海市食品药品监督管理局按照《上海实施科教兴市战略行动纲要》，着力突破本市生物医药产业发展所面临 产业集群、配套完整的特点，积极支持开展药品委托加工、医疗器械委托加工、药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践，探索实施有效监督管理、 ...
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