其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械 行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。 第四章 ...
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的16批104260瓶，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十三条和国家药品监督管理局《关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知》第一条的规定，决定 监督行政处罚程序》第26条规定的期限，属于违反法定程序，遂作出了撤销药品监督管理局的行政处罚决定的行政复议决定。 [评析] 行政程序是指由行政行为的 ...
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嘉宾发言实录：主持人(李军)：中国消费者协会和中国消费者报社联合举办的预防禽流感，诚信生产、科学消费研讨会现在开始。主要有三个方面的考虑，可以说开这次会有利于 一个全国的大面积的调查，反映最突出的三个主要的问题难解决就是食品、药品和商品住房，所以，我们根据这些情况和日常掌握的情况确定在每个季度还有一个 ...
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要点提示】 1、对2011年12月5日之前所实施的制售瘦肉精的行为，应考虑其是否取得药品生产、经营许可证件和批准文号，如没有，则应依据《刑法》第二百二十五条第一款 数额，应予减除；被告人张某应与莱克多巴胺销售商罗凡系共犯，是由罗凡委托张某购买的莱克多巴胺，张某系共同犯罪的从犯；被告人张某有坦白情节，且 ...
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提示】 1、对2011年12月5日之前所实施的制售瘦肉精的行为，应考虑其是否取得药品生产、经营许可证件和批准文号，如没有，则应依据《刑法》第二百二十五条第一款 数额，应予减除;被告人张某应与莱克多巴胺销售商罗凡系共犯，是由罗凡委托张某购买的莱克多巴胺，张某系共同犯罪的从犯;被告人张某有坦白情节，且已 ...
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国务院总理亲自批示，公安部挂牌督办，国家药监局将它列为2003年度“联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动”的“全国第一大案”。9、案情开始由暗转明根据统计 集团第三制药厂生产的。原法人代表为了谋求更大的经济利益，把其产品委托代理给陕西某医药公司负责经销和外包装的提供。代理方擅自在药品说明书上扩大 ...
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进行检验，并在2003年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、020603、020201)添加了化学物质松香酸，且每粒 八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”的流通和使用。2月25日上午，“银屑敌胶囊”的服用者北京的赵庆江委托家人前往国家药品监督管理局，投诉 ...
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为了求证，记者专门给哈佛大学发送了一封邮件，很快，哈佛大学回复了邮件，并且还委托了其在中国的法律顾问香港陈韵云律师行的郭心仪律师对此事进行了解释。同期 哈佛代高乐的增高药来自哪里？究竟是一种什么药呢？按照药品包装上标注的生产地址，记者前往生产厂家继续调查。在吉林省龙井市，我们找到了哈佛代高乐的生产厂家 ...
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1日，因上述药厂生产经营的需要，委托该公司代为加工印刷纸盒包装，为此双方签订了一份《加工定作合同》。合同约定由该公司为药厂制作药品颗粒纸盒、药品说明书 药品无法销售，遭受了很大的经济损失。具体如：2010年4月送货的某儿童药品颗粒纸盒近10万个，全部存在问题;2010年6月、10月送货的纸盒和说明书近 ...
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事务所接到了一个兼并审计的案子。在进行了大量调查取证工作之后，突然被告知委托取消，弄得这家会计师事务所一头雾水。事后得知此单的失败仅仅在于他们不能 的企业由于缺少流动资金或其它经营上的种种原因，纷纷停产关门，去年下半年能够维持正常生产的企业不超过20家。“白魔”屡禁不止，背后的原因其实是投资者掉进了新 ...
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