经营企业许可证》的生产、经营企业购进医疗器械。医疗机构购进医疗器械，应当建立进货检查验收制度，验明医疗器械产品合格证明和其它包装标识，不得购进未经注册 第十四条规定，未经省人民政府食品药品监督管理部门批准，委托其他单位生产医疗机构制剂的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁违法制剂，并处以2000元 ...
//www.110.com/fagui/law_265664.html -了解详情
人员的责任。按照《条例》的规定，药品监督部门是医疗器械监督管理的行政执法主体；医疗器械产品注册证书和生产、经营许可证由各级药品管理部门依法发放 经营企业许可证》或已备案的生产、经营企业，其他部门不得要求企业在销售产品时再办理“市场准销证”、“卫生许可证”、“销售注册证”等，也不得以此为名收取其他费用 ...
//www.110.com/fagui/law_193417.html -了解详情
以维护人民生命安全和身体健康为出发点，坚持科学、公正、实事求是，对提请审评或论证的医疗器械产品提出技术评价意见。 第四条 审评专家接受委托，对申请 实事求是的审评原则；3．对审评中涉及的企业技术资料保密。 第十三条 在医疗器械审评工作中弄虚作假，严重违反职业道德的，国家药品监督管理局将撤消其审评专家 ...
//www.110.com/fagui/law_180159.html -了解详情
钢板没有质量问题。被告确山县人民医院又申请对于原告的右股骨下段再次骨折与其医疗行为之间有无因果关系进行司法鉴定，鉴定结论为无直接因果关系，因此，被告 器械具有法定质证，生产的金属接骨板符合医疗器械产品市场准入规定且已在国家食品药品监督管理局注册登记。上述事实，有双方当事人陈述、原告提供的确山县人民医院 ...
//www.110.com/panli/panli_307258.html -了解详情
钢板没有质量问题。被告确山县人民医院又申请对于原告的右股骨下段再次骨折与其医疗行为之间有无因果关系进行司法鉴定，鉴定结论为无直接因果关系，因此，被告 器械具有法定质证，生产的金属接骨板符合医疗器械产品市场准入规定且已在国家食品药品监督管理局注册登记。上述事实，有双方当事人陈述、原告提供的确山县人民医院 ...
//www.110.com/panli/panli_255588.html -了解详情
规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月7~9日，对国家局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品 ...
//www.110.com/fagui/law_64644.html -了解详情
生产企业日常监督工作方案根据国家药品监督管理局国药监械〔2002〕153号《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》和国药监械〔2003〕13号《关于印发 产品风险程度分为两个层面。第一个层面为列入《北京市重点监控医疗器械产品生产企业目录》（见附件一）的生产企业（以下简称重点监控企业），第二个层面 ...
//www.110.com/fagui/law_24746.html -了解详情
，设备安装后，原告西安铁路医院才得知该设备的放疗系统主要医用电子直线加速器未取得医疗器械产品生产注册证书，不得投入使用。2006年12月，医用电子直线加速器的生产厂商向原告西安铁路医院承诺2007年下半年可获得该产品的生产许可证，但截止原告西安铁路医院起诉时，被告上海拓能公司和生产厂商仍未 ...
//www.110.com/ziliao/article-152570.html -了解详情
，设备安装后，原告西安铁路医院才得知该设备的放疗系统主要医用电子直线加速器未取得医疗器械产品生产注册证书，不得投入使用。2006年12月，医用电子直线加速器的生产厂商向原告西安铁路医院承诺2007年下半年可获得该产品的生产许可证，但截止原告西安铁路医院起诉时，被告上海拓能公司和生产厂商仍未 ...
//www.110.com/ziliao/article-141236.html -了解详情
生产企业许可证》和《营业执照》，所生产的一次性医疗器械产品必须具有《医疗器械产品注册证》，并不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗 和个人不得收购。 五、药品监督、卫生行政主管部门应按照各自职责，加强对一次性医疗器械生产、销售、使用、回收的监督检查，对违反本通告有关规定的行为， ...
//www.110.com/fagui/law_230077.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械产品
- ·交通事故扣留车辆
- ·土地使用权如何申请
- ·关于交通事故的赔偿问题
- ·小产权房房屋转让协议
- ·现在准备离婚
- ·人民检察院检察建议工作规...
- ·民事诉讼法执行
- ·最高人民法院人身损害赔偿...
- ·批准逮捕通知书
相关搜索