______人，姓名： 。 内审员：________人，姓名：。是否有委托生产：□否；□是。 □ 受委托企业名称：____________________，□ 受委托企业地址：，□ 委托产品名称：________________________________。是否有异地设立生产场地情况：□否；□是 ...
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和农产品经销企业建立严格的进货检验制度，配备必要的有害物残留检测设备，进一步完善委托检验制度，形成有害物超标食品市场退出机制。(四)加大对食品消费环节的整治力度 机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合起来，加强两级认证督查，防止药品生产企业在完成GMP认证后，出现管理松懈、质量下降、不执行规范等回潮 ...
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基本药物目录和非处方药物目录；(三)初拟国家委托的药品、医疗器械质量标准、技术标准；修订、拟定地方药品质量标准、技术标准和医疗单位制剂标准；(四) )、临床药理基地及医疗器械试验(验证)基地工作；负责药品、医疗器械注册工作；(五)依法对医疗器械的研制、生产、经营、使用行使行政监督管理；(六)监督实施 ...
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药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审查、审批职能；3、监督实施医疗器械、 药品法定标准；初审推荐国家基本药物目录。(三)初拟国家委托的药品标准；修订、制定地方药品和全省习用中药材标准、医疗机构制剂规范。(四)注册、审核新药及仿制 ...
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医疗诊所(室)和个人开业医的供药，必须由当地县人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的单位或其委托的乡镇卫生院负责，并由供货单位承担 、法规和政策规定，对典型案例公开曝光。省政府有关部门要进一步研究制定加强药品管理的地方性法规，健全法律保障和质量监督体系，促进我省医药事业持续、稳定、 ...
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已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施。根据省政府《关于印发全省药品监督管理体制改革实施方案的通知》(鲁政发(2001)61号)，省委组织部、省人事厅 企业、医疗机构制剂室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处方药、非处方药分类管理制度 ...
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经费。其他检验按国家计委、财政部计价格(95)340号文件的收费标准执行。(二)药品抽验经费要专款专用，可用于因抽验工作需增添仪器设备、零配件、试剂、 情况登记表”(见附表三)；其他品种由各省级药品检验所进行抽样并检验，省级药品检验所可委托地市级药品检验所代为抽样。3、在生产、经营、使用单位中抽验，其 ...
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GMP是保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的有效措施。根据新修订的《药品管理法》的有关规定，按照国务院领导同志的指示精神，经研究决定，我局近期 批准文号。 九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。 十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先 ...
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(市)、区人民政府，市政府有关部门：经市政府同意，现将《长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们，请认真贯彻落实。长春市人民政府办公厅二○○六 器械委托生产情况进行全面调查。依法清理一批通过注册后不按照注册标准进行生产、不按照注册审批要求进行销售和宣传的医疗器械产品。(三)整顿和规范药品、 ...
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药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治 内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地 ...
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