以下罚款:(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(三)未按照本 的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。第三十八条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。第六章附则 ...
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以下简称《通知》)已于近日下发。《通知》针对药品(含医疗器械)安全监管工作的实际,就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求,对推动药品 促进经济社会协调发展的高度,增强大局意识和责任意识,依法履行监管职责,全力以赴做好药品监管各项工作。二、牢固树立和大力实践科学监管理念。树立和实践科学监管 ...
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时,应加强药品、医疗器械和药包材的法律、法规和规章的宣传。第二章 稽查职责与管辖第九条 各级药监稽查机构主要职能是:(一)承担上级药监稽查机构下达或交办的 。第十条 全省药监稽查工作分为省、市、县三级管理。省药监局稽查机构负责:指导、协调、督办或组织查处全省重大、复杂的案件;国家药品质量公告中涉及的不 ...
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(省政府令第181号)等法律法规的要求,现将《江苏省安全生产委员会成员单位工作职责》印发给你们,请认真贯彻执行。二○○二年十一月十四日附件:江苏省安全生产 工作。负责建设市场准入、工程施工许可、工程监理以及工程质量和安全管理工作;负责城市供水、燃气、热力、市政设施、公共客运、园林等城市建设和村镇建设的 ...
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个体行医者的医疗活动。(十九)省药品监督管理局1.负责对治疗艾滋病性病的药品、诊断试剂以及预防用品的审批、质量监督。2.协助卫生行政部门规范医疗市场 积极开展对青少年、妇女的预防和控制艾滋病、性病宣传教育工作。二、各级政府的工作职责(一)按照属地管理原则,各级政府要成立艾滋病、性病防治协调领导机构, ...
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管理办事机构负责综合指导、协调企业应急管理工作。(十二)省政府有关部门要按照职责分工,进一步加强监管工作,针对不同行业、不同类型企业的特点,加强对企业 投入,针对企业应急管理工作的特点,制订应急物资保障方案,重点加强防护用品、救援装备、救援器材的物资储备,做到数量充足、品种齐全、质量可靠。针对企业应急 ...
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不属于国家重点发展品种的,一律不得批准开办。经批准筹建的药品生产企业要按《药品生产质量管理规范》的要求进行设计,并将设计图纸分别送省医药管理局 八、各负其责,互相配合,通力合作,共同做好药品管理工作药品管理工作是一项复杂的系统工程,全省各级政府有关部门要按照职责分工,各司其职,各负其责,互相配合,互相 ...
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管理机构组建运行过程中出现的问题,是各级人民政府共同的职责。各地、各部门要进一步统一思想,提高认识,从切实保证最广大人民群众的食品安全、用药安全这个 改革,确保食品药品执法监督管理工作正常有序进行。 二、妥善安置撤销的原市、县药品检验所富余人员为实现对药品质量的有效控制,提高监督管理效率,自治区决定 ...
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必须有专职或兼职的技术管理人员负责包装管理工作。国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应设立机构或委托具备条件的单位负责药品包装质量检测工作。 二、包装基本 。 第十二条包装操作人员必须熟悉本岗位操作规程和职责。 第十三条对包装工作人员必须定期培训,学习有关药品包装的法规、标准、包装材料、包装机械、包装 ...
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(试行)已于1999年10月14日发布(第14号局长令)。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的有关工作通知如下:一、实施GLP是加强药品 药品研究机构应按照GLP的要求,建立健全组织机构,明确各部门和各类人员的职责,制定标准操作规程,重视人员素质的提高,加强实验设施的建设,在研究工作 ...
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