责任法》第41条：因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。以及，同法第59条：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液 是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据，并将其称为国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。显然，将《中华药典》称之为法典言 ...
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的缺陷给患者造成损害所应承担的责任。依据《侵权责任法》第 59 条的规定，医疗产品责任实行无过错责任。因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格 的经验，国外有关产品质量责任的损害通常是指缺陷产品之外的人身和财产损害。如欧盟指令第 9 条即规定损害是1． 死亡或人身伤害所造成的损害;2． 对缺陷 ...
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继续深化行政审批制度改革，依法对行政审批项目实行动态管理，加强对行政审批权的监督制约，努力在规范审批行为、创新审批方式、完善配套制度、建立长效机制 ） 95 麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 96 医疗器械新产品证书核发 《 ...
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后处理的监督管理。打击非法制造、回收一次性使用医疗器械的行为。2．加强血站、单采血浆站的监管，坚决取缔、打击非法采供血液或原料血浆活动。加强对血站、 和血液制品、艾滋病诊断试剂的质量控制，逐步建立原料血浆投料前“检疫期”制度；血液制品生产必须采取有效的病毒去除或灭活措施，确保产品的安全性。3．加强临床 ...
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，争创国家级软件产业基地。(二)生物工程按照建设长江上游生物医药及新药基地、现代中药基地和新型医疗器械的目标要求，坚持大力推进生物医药、优势化学医药、高新技术医疗 十五”期间应继续稳步发展，到2005年这两大产业的产品产值要力争达到250亿元，占高新技术产品产值的45％。当前重点推进两大优势产业、九个 ...
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质量技监局合同单位有关市、县政府。2、电动自行车质量问题对电动自行车生产企业进行调查摸底，并进行产品质量监督检查，打扶结合，分类指导，综合治理。工作目标 牵头单位省药品监管局合同单位省邮政局、公安厅。10、一次性医疗器械质量问题深入开展对一次性医疗器械的专项检查，查处生产、经营、使用不合格或无证生产、 ...
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继续深化行政审批制度改革，依法对行政审批项目实行动态管理，加强对行政审批权的监督制约，努力在规范审批行为、创新审批方式、完善配套制度、建立长效机制 ） 95 麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 96 医疗器械新产品证书核发 《 ...
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低，但市属大医院病床紧张；精神科、康复科、传染科及妇产科等病床相对短缺。2．医疗技术水平和服务质量与城市发展不适应，重点专科特色不明显。我市医疗技术 ，优先发展和保证基本卫生服务，体现社会公平，逐步满足人民群众多样化的卫生需求。近几年，全国卫生改革迅速推进，我市在医疗保险、药品和医疗器械招标采购、药品 ...
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天然气汽车改造和天然气加气站建设，促进机动车尾气达标排放。到2006年，力争大气环境质量达到二级标准。建设关中园林化地区。加强关中南北两山水源涵养林建设，大力开展 先进制造工艺与装备技术的研发步伐。现代医药与生物工程产业。重点开发创制药物、现代中药、生物医药及制品、新型医疗器械等产品，在基因工程药物、 ...
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流通向集约化、规模化现代经营方式发展，逐步形成药品集中配送，降低药品经营成本，保证群众用药安全、方便、经济、有效。(四)进一步加大“两网”建设工作力度，确保“ 三是开展对一次性医疗器械生产、经营、使用单位的专项检查，主要检查生产、经营、使用产品的合法性，以及生产企业执行质量管理规范的情况。(二)开展对 ...
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