基地可以开展与自身临床业务能力相适应的各种医疗器械产品临床试验。 二、医疗器械临床试验实施者在通过注册产品标准复核和产品型式试验后，经食品药品监督管理部门认可， 器械的使用记录，使用记录包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余医疗器械的回收与销毁等方面的信息。 六、临床试验方案应明确试验信息的记录 ...
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内增大效果有了前所未有的惊喜；性快感提高5-10倍”等 。广告中严重夸大产品功效，含有低俗的性暗示内容，严重欺骗和误导消费者。四、湖北省应城市永 及时向工商行政管理部门移送并跟踪了解查处情况；对于上述违法发布广告的医疗器械产品，应提示辖区内消费者谨慎购买。 国家食品药品监督管理局二○○七年十月三十一日 ...
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深入研究，结合实际制订了专项整治方案，并狠抓落实。国家局也对部分高风险医疗器械产品的注册申报资料组织了核查试点，对部分重点监管企业的质量管理体系进行了 企业。对弄虚作假的企业要依法严肃处理。对企业在自查自纠过程中主动申请注销其产品注册证或者要求撤回其注册申报资料的，审批部门依申请予以注销相关注册证或着 ...
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，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材 从非法渠道采购、重复使用和未按规定销毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。 三、坚决取缔 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》(国药监市[2002]44号)下发后，各级药品监督管理部门 》和相关规章，严禁采购和使用非法生产销售的医疗器械产品。同时，特别要严格一次性使用无菌医疗器械的监督管理，严禁重复使用，使用过的必须按 ...
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医疗器具生产管理规范》 主要完成单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 主要完成人：王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光 YY 0317－2000 《医用治疗X射线机通用技术条件》 主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 主要完成人：郑国祥2．项目名称：YY 0310－1998 ...
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年。(二)试点地区和相关单位1、试点地区： 北京市、上海市、广东省。2、试点医疗机构：卫生部视光学研究中心(温州医学院附属眼视光医院)及相关医院、天津胸科 品种的确定，基于使用风险性较大，社会反应较强烈的医疗器械产品，以及国家药品监督管理局日常监管中确定的产品。试点期间重点监测品种1、聚丙烯酰胺水凝胶 ...
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：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：－、委托条款：1、甲方委托乙方代理 ：1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还 ...
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：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：－、委托条款：1、甲方委托乙方代理 ：1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还 ...
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：____________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：一、委托条款1．甲方委托乙方代理下列 1．如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还 ...
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