抽样数量 有效期截止日期 生产或购进数量 已销售或使用数量 库存数量 商标 抽样地点 被 抽 样 单 位 情 况 生产□、经营□、使用 □ 有□、无□许可证证号： 单位名称 地址 法定代表人 或负责人 邮政编码 电话 传真 抽 样 单 位 情 况 单位名称 地址 联系人 邮政编码 电话 传真 备 ...
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总则第一条 为贯彻《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》，加强基层医疗机构药品管理，确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律 、保存以下资料，并保证其资料的真实性。（一）加盖供货企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和营业执照复印件；（二）《 ...
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《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂 特性要求的运输设施设备。第十四条应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的 检测合格报告。3、外出体检所用设备年检合格。(四)实验室：在体检现场采样带回医疗机构进行检测的，承担检验的实验室需具有国家或北京市核发的当年检验科“室内质控 ...
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以“坐堂医”、“义诊’”、“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动或以此方式进行药品、保健品、医疗器械的宣传促销活动。未取得《医疗器械经营许可证》的药品零售企业 、各级卫生行政部门、中医(药)主管部门要在大力清理整顿药品零售企业中的非法医疗活动的同时，积极推进城镇医药卫生体制改革。要根据区域卫生规划，调整和 ...
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发展的角度来加强监管，通过依法严格管理，促进药品流通秩序的进一步好转，促进药品经营企业的平稳健康发展。 二、依法行政，严格标准各地应依照监管职能，在法律 系统的应用，提高管理水平根据《行政许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗 ...
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、策划者、泄密者、参与者查出来一网打荆”针对《光明日报》的批评，杨矢口否认是医疗腐败，只是市场经济下的一种管理手段，认为很多医院都是这么干的。12月24 整改。最近，娄底市药监局又查出该院从没有《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》的单位购进药品和医疗器械。杨志毅试用期满一年后，有关部门组织考核， ...
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证书，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》，统一使用《行政许可审批流程表(一)、(二)》。 ，分局按照公告内容制发证书。(八)GSP认证的许可办理工作暂不使用药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端。(九)对未在规定时间内申请GSP认证的企业， ...
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方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请核发《医疗器械经营 验配人员的资格证明复印件（职称证书、学历证、有关培训证明）；（六）企业经营场所证明复印件（产权证书或租赁合同）；（七）企业《营业执照》复印件，无《 ...
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（药品监督管理局）：2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕 ，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）规定。取得《药品 ...
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