│2000│全国医用输液器│国家药品监督管理│ISO│││无菌血管内│││~│具标准化技术委│局济南医疗器械质│11070：1998│││导管导引器│││2001│员会│量监督检验中心││├─┼─────┼──┼────┼──┼───────┼────────┼────────┤│18│血管内套针│ ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关医疗器械质量监督检验中心：根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。为了理顺工作关系，保证医疗器械日常监督检验工作的开展，现决定将原国家药品监督管理局的10个医疗 ...
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并报经省医药管理部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。三、生产经营医疗器械产品，必须严格执行国家标准、行业标准或者企业标准以及国家的有关规定。严禁 经营不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责， ...
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企业监督管理办法》监督管理。关联法规：国务院部委规章（1）条第五条经营家用性医疗器械的企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请备案。备案的程序是，企业向所在地设区的市级药品监督管理部门申请并填报《辽宁省经营家用性医疗器械企业备案表》，受理部门应当自受理之日起二十个工作日内作出审查意见， ...
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内容应符合以下要求：（一）“生产企业名称”、“地址（注册地）”必须与《医疗器械生产企业许可证》相同；（二）“产品名称”、“规格型号”必须与注册产品标准 内容应符合以下要求：（一）“生产企业名称”、“地址（注册地）”必须与《医疗器械生产企业许可证》相同；（二）“产品名称”、“规格型号”必须与注册产品标准 ...
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药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发 损伤导致功能障碍及其他严重危害人体健康的情形。第十一条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时 ...
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》的卫生行政部门报告。未履行报告程序的，不得擅自开展医疗器械产品临床试用。三、医疗机构开展医疗器械产品临床试用前，必须向受试者或其监护人充分告知相关事宜 ；医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。 ...
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与喜来健公司产品相竞争的产品。 上述事实，有喜来健公司提供的《销售店合同书》、广州市康亦健医疗设备有限公司产品销售合同书、电汇凭证；杨桂荣提交的收据、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》（鲁130153号），及双方当事人陈述意见等在案佐证。 本院认为：喜来健公司与 ...
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年1月实施；于是，被告于2008年1月开始全面停业，致使原告承包的医疗器材部也无法经营；此后原告要求被告退还保证金，而被告以种种借口推托， 北京市房山区黎明橡胶制品厂的20 761.20元；小桂公司另抵付了应付北京神鹿医疗器械有限公司的9374.80元，以及北京金新兴医用橡胶厂的482.50元。小桂 ...
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决定的，作出处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。第十三条生产、经营伪劣医疗器械或因此造成人身伤亡构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。 将修改内容予以发布，并请按修改后的规章贯彻执行。……七、宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（宁政发〔1994〕98号1994年8月30日发布） ...
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