产品销售发票等)、有关部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、经营企业申报的需提供生产企业的委托书、如属进口产品需提供国内代理委托书 市物价局、市卫生局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 ...
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的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。 (五)加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、 的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定 ...
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表等材料，由全国专业标准化技术委员会组织审查。审查会应选择能够代表本专业技术水平的企业和技术专家、临床专家等方面人员参加标准审定会。起草单位在充分听取各方意见的 专业内技术发展趋势，了解本专业内企业执行标准情况。第六章标准的实施与监督第二十五条医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业 ...
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书后的五个工作日内送达被抽样单位。第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验 日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。第六章复验第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的 ...
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和再评价管理办法(试行)》专项检查工作方案的通知 四川省食品药品监督管理局关于印发四川省《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查工作方案的通知（川食 再评价工作情况；4、开展宣贯、培训情况；5、本辖区内医疗器械生产经营企业、医疗机构落实《试行办法》的检查情况（工作文件、方案、会议记录等 ...
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日，到期约定利润为99600元外，其余内容、格式与前述700万元的“经营合作合同”相同，医疗器械厂对该合同约定的鳗业公司到期还款义务同样出具了无条件不可撤销 不能成立。根据法律规定，企业间资金拆借合同虽属无效合同，但债务人仍应依法向债权人归还本金，故在法院主持调解时医疗器械厂自愿为债务人归还本金承担 ...
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管理部门：国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知 许可证，或许可证的发放日期在营业执照的发放日期之后，其营业执照中的生产或经营业务范围不能视为合法。二、凡2000年4月20日(不含当日)以前 ...
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部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。三、生产经营医疗器械产品，必须严格执行国家标准、行业标准或者企业标准以及国家的有关规定。严禁任何单位和个人生产 不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以 ...
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原件备查。市区药品生产，药品（无菌医疗器械）经营企业及二级以下（含二级）医疗机构直接接触药品无菌医疗器械的人员应到市职业病院体检并建立 病院普查科联系人：佟素兰、李波电话：6680008、6800397注：无菌医疗器械的范围包括：一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、一次性滴定管式输液器、一次性 ...
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、中间品、成品进行严格检验，是否严格按检验规范进行操作。药品（医疗器械）经营企业自查主要内容包括：（一）加强进货渠道管理，保证药品质量。连锁 管理局、高新处应于2008年9月23日前将监督检查情况（包括：检查企业数、出动人员、发现主要问题等），通过FTP或传真（61882908 61882905）上报 ...
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