计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类(卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等)生产4.成瘾性麻醉药品及精神药品原料药生产(中方控股) 《中外合资证券公司审批办法》(正在制订中)13、《设立外商投资印刷企业暂行规定》14、《外商投资道路运输业管理规定》15、《外商投资铁路货物运输业审批与 ...
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8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;10.其它不符合非处方药要求的药品 指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材)第三类:不包括在以上两类中的品种二、申报资料项目(一)综述资料1.处方药转换非处方药申请表2 ...
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一次突击检查,发现问题,立即整改,并逐步完善监管措施;对餐饮业按照量化分级管理规定,确定重点环节进行监管。卫生、教育部门要建立学校食堂卫生责任制和责任追究 经营等违法违规行为。按照国家和自治区实施药品分类管理工作的规划及要求,继续推进药品分类管理工作,零售药店销售二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和 ...
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各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,应符合国家有关药品管理的法律法规。第四十六条药品委托生产的申请和审批程序:(一)委托方向省局提交药品 五十二条血液制品、疫苗制品以及国家局规定的其它药品不得委托生产。第五十三条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定 ...
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、厂外车间监管、质量受权人制度实施、特殊药品管理、委托加工管理、医院制剂监管等工作的全省综合调研,由我局药品安全监管处具体承办。通过这次调研全面了解当前 由哪方负责较有质量保证?能否统一规定由委托方负责?为什么?6.其他意见和建议。(五)特殊药品经营企业(包括二类精神药品经营企业)1.企业的经营状况: ...
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医疗器械产品注册证》;(3)产品包装及说明书是否符合《医疗器械说明书管理规定》;(4)是否经营国家药品监督管理局质量抽验中不合格的产品;(5)是否有标示为免费 8月25日前)。重点对医院药剂监管。主要有:医院药品、医院麻醉药品、医院精神药品、医院毒性药品、医院制剂、无菌制剂作业缺陷、医院调剂全过程监督 ...
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。着重检查县以下基层医疗机构和零售药店的特殊药品购入、使用和管理情况,严格落实特殊药品管理的资格审定、购用审批等基本规定,即要保证临床用药需求,又要严防特殊 实行层级监管。根据各涉药单位的药品管理现状、药品违法、违规出现次数等情况,将涉药单位分三类进行监管,看好第一类、管住第二类、盯住第三类,不定期对 ...
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六月十八日第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于 。第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收 ...
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的机动车辆保险(含附加险)条款解释(说明)同时停止执行。特此通知机动车辆保险条款解释 第一部分基本险机动车辆保险所承保的机动车辆是指汽车、电车、电瓶车、摩托车、拖拉机 吸食或注射鸦片、吗啡、海洛因、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。十一、药物麻醉:指驾驶员食入或 ...
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,确保人民群众用药安全有效。2、取缔无证经营药品和医疗器械行为,整顿计生药品、医疗器械和零售药店精神药品、一次性使用无菌医疗器械销售行为。3、整顿镇区 、冷冻饮品、速冻面米食品和膨化食品等10类食品纳入食品安全质量安全市场准入制度的监管范围。3、对列入重点监督管理的食品的行业,制定统一的抽查计划,从严 ...
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