《药品GMP认证检查评定标准》,在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。(三) 上,按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求、《全国产品质量和食品安全专项 ...
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超过35%,其它剂型差价率不超过30%。 第七条企业生产经营的政府定价药品,其产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其它企业生产的同种 原国家医药管理局国药财〔1988〕579号)的规定执行。国家计委调整麻醉药品和一类精神药品出厂价格后,各地可按上述作价办法确定流通环节的销售价格。出厂 ...
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监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(鲁编办(2001)113号)精神,结合青岛市实际,制定本方案。一、指导思想按照党的十五大提出的深化 四)监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械。(五)监督实施医疗器械产品法定 ...
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含罂粟壳中药的研制立项一直实行严格控制。2005年,国家局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安(2005)529号),明确规定不再 受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请,因不符合《药品注册管理办法》规定,国家局予以退审。 特此通知 附件:含罂粟壳中药品种 ...
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中联广深医药股份有限公司在未得到政府许可的情况下,擅自向印度尼西亚销售精神药品“苯巴比妥”(200公斤),造成了不良的国际影响,损害了我国的政治声誉 起,我国已成为联合国麻醉品管制国际公约的签约国。根据该公约的规定,麻醉药品、精神药品的进出口业务受联合国麻管局监督管理。长期以来,我国政府严格履行公约的 ...
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%。关联法规:国务院部委规章(1)条第七条企业生产经营的政府定价药品,其产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其它企业生产的 作价办法》(原国家医药管理局国药财(1988)579号)的规定执行。国家计委调整麻醉药品和一类精神药品出厂价格后,各地可按上述作价办法确定流通环节的销售价格。 ...
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现印发给你们,请认真遵照执行。 二○○八年四月二十八日 2008年许昌市保障食品药品安全实施方案 为确保广大人民群众的身体健康和生命安全,市委、市政府把“加强 出借柜台,零售连锁企业门店自行外购药品等违法违规行为。加强麻醉药品和精神药品管理。积极推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业和医疗机构的监控信息 ...
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柜台,零售连锁企业门店自行外购药品等违法违规行为。加强麻醉药品和精神药品管理。配合省食品药品监管部门推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业的监控信息网络 ,提高资金使用效果。(四)建立健全保障专项整治和监管机制一是建立健全重大食品药品违法案件逐级报告制度和案件协查协作机制。加强行政执法与刑事司法的衔接, ...
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、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素* 广州 广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦15 、中药材(收购) 、 中药饮片、化学药制剂、抗生素 、生化药品、生物制品(除疫苗)、麻醉药品、第一类精神药品(区域性批企业)、蛋白同化制剂、肽类激素* 东莞 ...
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试验管理规范。(七)负责本辖区内医疗机构麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的监督管理。(八)监督实施药品生产质量、经营质量、中药材生产质量及医疗 )利用监管手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策;组织、指导本辖区药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 二、内设 ...
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