批准机关可以责令申请人修改试验方案、暂停或终止试验：(一)未按照规定时限报告严重不良反应事件的；(二)已有证据证明试验用兽药无效的；(三)试验用兽药出现质量问题 。临床试验完成后，申请人应当向原批准机关提交批准的临床试验方案、试验结果及统计分析报告，并附原始记录复印件。第五章罚则第二十四条违反本办法第 ...
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赠品之审查许可事项。 (六)关于药品、食品判定及函询事项。 (七)关于药害救济案件之审查及其相关事项。 (八)关于药品不良反应通报系统、药品再评估及其相关事项。 ( 、阐释事项。 四、国家赔偿事件之处理事项。 五、卫生法规之管制、整理及编印事项。 六、卫生法规资料之搜集、分析及研究事项。 七、一般法制 ...
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反应能力,努力做到对重大食品安全事故的早预防、早发现、早分析、早处理。全面落实地方政府对本地食品安全负总责的要求。落实管理和监管责任,强调市长、 监管,推进医疗机构药房规范化建设,保证使用环节药品质量。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,防止重大安全事故发生。深化农村药品监督网络、供应网络（两网） ...
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推进医疗机构药房规范化建设，保证使用环节药品质量。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测，防止重大安全事故发生。深化农村药品监督网络、供应网络（两网）建设 要加强调查研究，针对整顿和规范市场经济秩序工作中出现的矛盾和问题，深入调查分析，提出措施，及时改进。 六、加强队伍建设，不断提高工作水平各级整规和 ...
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、市、县三级药品不良反应监测网，完善中药再评价系统和监管体系，指导科学合理使用中药，确保用药安全，维护广东省中药产品形象。规范中药材种植及饮片、配方颗粒 平台；结合南药GAP基地的建设和相关中成药品种的研究开发，综合应用现代仪器分析技术，结合化学计量学、统计学等相关学科知识，建立能够反映中药多成分特征 ...
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。 [28]参见叶正明：《国外药品不良反应损害救济制度述评及其对我们的启示》，//cache.baidu.com/?mr，2010年8月20日访问。 [29]参见《问题奶粉事件22家奶企出资2亿建 ...
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就医，增加医疗服务的透明度。建立和完善国家、省、市三级药品监管、药品检验检测、药品不良反应监测信息网络。建立基本药物供求信息系统。（十五） 重大公共卫生服务项目，有效预防控制重大疾病及其危险因素，进一步提高突发重大公共卫生事件处置能力。健全城乡公共卫生服务体系，完善公共卫生服务经费保障机制，２００９年 ...
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药品市场实施评价性抽检和监督性抽检，强化药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告制度，提高药品不良反应病例报告的质量和数量，对涉药涉械单位实施跟踪 农村饮用水源地调查及评估，完成建制镇集中式饮用水源地划分。加强饮用水源保护区环境管理，确保群众饮水安全。合肥、马鞍山、芜湖3市率先开展水质全分析监测，实现 ...
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煤、油、气、电设备的管理，及时拆除违章建筑、取缔违法摊点。要经常分析医疗机构及周边地区违法犯罪活动的特点和规律，加强巡逻守护，严密防范侵害医务人员、患者 监管。4．会同卫生行政部门加强对医疗机构药房的管理。5．加强对特药监管和药品不良反应的监测。6．在职责范围内对创建工作给予指导和支持。八、市物价局1 ...
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51759115 2007.4、9月 5天/期2期 大连等 5 全国各医院药剂科主任等相关人员 70人 2007医协培训备字第156号 药品不良反应监测与安全性评价暨临床救治新技术应用 中国医师协会培训部 曹沛绅 51759115 2007.5、6月 5天 成都 大连 5 主治医师以上人员 80人 ...
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