国务院食品质量管理法律法规 -全站搜索

医疗器械监督管理条例修改意见

。医疗器械临床试验机构资格认定条件和临床试验质量管理规范，由国家食品药品监督管理部门公开征求社会公众意见后草拟，报国务院卫生主管部门批准并通过其网站、公报、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的部门，认定条件和临床试验质量管理规范应当报其 ...

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中华人民共和国食品安全法

与食品安全国家标准相一致。第二十二条国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，该许可证继续有效。第一百零一条乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品安全管理，适用本法；法律、行政法规另有规定的，依照其规定。第一百 ...

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中华人民共和国食品安全法

与食品安全国家标准相一致。第二十二条国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，该许可证继续有效。第一百零一条乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品安全管理，适用本法；法律、行政法规另有规定的，依照其规定。第一百 ...

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药品注册管理办法

临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。关联规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（2）条第一 ...

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国家食品药品监督管理局关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函

《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。各级(食品)药品监督管理部门组织监督检查时，应制订检查方案，明确检查标准机关应当根据检查评定结果作出撤销其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第四十五条对 ...

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药品生产监督管理办法

生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。第二十九条本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产 ...

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医疗器械注册管理办法

中国境内进行医疗器械临床试验的，应当严格执行《医疗器械临床试验规定》。关联法规：国务院部委规章（1）条第十八条在中国境内进行临床试验的医疗器械，其：1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告；2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书；3、 ...

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药品注册管理办法

办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉药品注册管理法律、法规和药品注册的技术要求。第二章药品注册的申请第七条药品注册申请临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条 ...

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中华人民共和国食品安全法实施条例

企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律、行政法规规定审核相关资料、核查生产检验机构（以下称复检机构）申请复检，应当说明理由。复检机构名录由国务院认证认可监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布。复检机构出具的复检结论为 ...

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中华人民共和国食品安全法实施条例

企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律、行政法规规定审核相关资料、核查生产检验机构（以下称复检机构）申请复检，应当说明理由。复检机构名录由国务院认证认可监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布。复检机构出具的复检结论为 ...

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