，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。 (五)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1.加强对 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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保健食品生产企业胶囊来源及检验情况自查表》并加盖公章，报所在地分局，受委托生产企业要积极配合。各分局针对企业自查的情况，汇总情况完成书面总结，于2012年4 现场检查情况抽取，所有检品于2012年4月21日12：00前送北京市药品检验所检验，检验结果直接送市局保健品化妆品监管处。四、各分局对监督检查或 ...
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制度。（六）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管城乡集贸市场的 监督管理药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品生产；负责药品、医疗器械广告的监测检查；贯彻实施执业药师资格认定制度；根据省、市局授权和委托，负责实施医药从业 ...
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合格的要坚决取缔，并予以公告。（二）强化生产经营监督检查。要加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查， 社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”。（三）加强保健食品检验和质量抽验。各级食品药品监管部门要认真做好保健食品安全风险监测和质量抽验工作任务，加强对减肥、缓解体力 ...
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企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》；(十二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》 不良行为应及时上报并移交司法部门处理。第十条 处置与权限(一)县(区)级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区 ...
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环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量规范(GMP) 或不能正常生 产经营的小药厂。要对医院制剂室 创造条件，建立符合我市实际的医药商品电子交易系统，并利用该系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易行为纳入规范化、公开化的轨道，从制度上杜绝医药商品购销 ...
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生产经营，并公告收回已售出产品。请陕西省卫生厅和上海市食品药品监管局于11月30日前函报有关查处工作进展情况。联系人：张旭东、房军联系电话 郡0.5g/粒×48粒050228/050208国食健字G20040726陕西天福保健品有限责任公司（委托生产：内蒙古五原九郡药业有限责任公司）格列美脲、苯乙双胍 ...
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采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯。（五）委托生产的，委托方和被委托方要签订合同，委托方为产品质量安全第一责任人，被委托方 产品的质量，关系到保健食品产业的健康发展，关系到人民群众的切身利益，各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性，以对广大人民 ...
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等情况；2、按照《中国药典》（2010年版）和符合制剂产品注册（包括接受委托生产产品）要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、 1、对自查发现的问题，企业立即改正；2、对本局现场检查中发现未按药品gmp要求生产的问题，责成企业立即改正；对不符合gmp要求、质量管理体系存在严重问题 ...
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将有关事项通知如下：一、关于数字证书年服务费（密钥费）问题（一）药品监管部门数字证书年服务费由各省（区、市）局承担，在国家局已下拨的专项 生产企业培训问题由国家局组织的“四大类”药品生产企业集中培训已经完成。为保证药品电子监管工作的顺利进行，国家局委托中信21世纪（中国）科技有限公司在北京设立培训教室 ...
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