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我委(价格司)。 药品政府定价办法 第一条为规范药品政府定价行为,明确政府定价原则、方法和程序,根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》制定本办法 作价办法》(原国家医药管理局国药财〔1988〕579号)的规定执行。国家计委调整麻醉药品和一类精神药品出厂价格后,各地可按上述作价办法确定流通环节的销售 ...
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批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一新药12年;第二、三类新药8年;第四、五新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含 国务院行政法规(1)条第二十三条申请麻醉药品精神药品、戒毒药品、放射性药品及新生物制品的技术转让,除法律、法规和国家药品监督管理局另有规定外,按本规定执行。 ...
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投资政策进行审查。香港、澳门、台湾地区的投资者开办药品生产企业也按此要求进行审查。凡属限制外商投资项目,完成项目建议书后申请开办资格审查; 附则:(一)申请开办特殊药品(麻醉药品精神药品、毒性药品、放射性药品)生产企业按国家现行特殊药品管理法规组织审批。(二)本规定由国家药品监督管理局负责解释。 ...
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的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审;负责第一医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审;负责组织 饮片质量、医疗机构制剂质量管理规范;监督实施药品不良反应监测制度;组织实施药品分类管理制度;监管麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的生产经营和使用。 ...
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、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保存。毒性药品、麻醉药品精神药品应按规定保存。仓储区应有符合规定的消防间距和交通通道。第二十九条仓储区应 产品包装相同或使用模拟包装,保存在与产品标签说明相符的条件下,并按留样管理规定进行观察。五、生物制品1.从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)均应 ...
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案件,应报告市局,由市局组织查处。(四)区局负责辖区内二级医院以下医疗机构申请使用麻醉药品精神药品的审批,发给“购用印签卡”并对其使用麻醉药品精神 情况向市局报告。(八)区局根据市制定的“四个统一”(即统一药品经营管理规定,统一开办药品经营企业的条件,统一登记程序、手续和使用统一的经营标志),对 ...
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公众生命健康影响的程度亦不同。具体而言,针对特定行为对象,如处方药中的麻醉药品精神药品、亚毒品、血液制品、疫苗等以及适用特殊人群(产妇、婴幼儿、儿童或者危重 金钱是可以计量的,因而罚金刑具有可分性。通观各国刑法的规定,罚金刑主要适用如下三种性质的犯罪:第一,贪利犯罪;第二,过失犯罪;第三,某些性质较 ...
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药品批发企业验收实施细则第一章机构与人员第一条企业应建立具有法定代表人或企业负责人,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导 经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业,还应设置中药标本室(柜)。 国家对麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品等另有规定 ...
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药品生产企业实施药品质量受权人制度的有关规定》(见附件)。现将有关事项通知如下: 一、实施步骤 (一)根据国家食品药品监督管理局通知的精神,结合本市实际情况, 的责任主体,企业的法定代表人是企业产品质量第一责任人,药品质量受权人受法定代表人的授权、在企业质量管理体系中承担了重要职责,任务艰巨,责任重大 ...
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戒毒期间进行传染病和重症治疗、生理脱毒、心理矫治的场所。康复中心设在市公安局第一强制戒毒所内。第三条市公安局是康复中心的主管单位。各级政府以及公检法、卫生 必须依照有关规定使用戒毒药品,不得使用未经审批准许使用或者试用的戒毒药品。第十四条康复中心应当建立严格的戒毒药品管理制度。对戒毒用的麻醉精神 ...
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