要求， 从2006年1月1日起， 药品分类管理工作必须达到以下要求：(一)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、 、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、 ...
//www.110.com/fagui/law_168079.html -了解详情
药品的确切疗效的。 （五）质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准。中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的。 （六） 药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品 ...
//www.110.com/fagui/law_167091.html -了解详情
企业药品安全信用评定结果，并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 购进首营品种未按照规定审核批准3分购进药品不验收5分未经批准经营麻醉药品、精神药品10分※药品经营中发现假劣药品自行做退换货处理3分以义诊、咨询、 ...
//www.110.com/fagui/law_128776.html -了解详情
定期报国务院卫生行政部门。第九章 附 则第六十五条 违反毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品管理法规，除另有规定外，按本规定处罚。关联法规： 起十五天内向人民法院起诉。附：复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人：＿＿＿＿＿＿ ...
//www.110.com/fagui/law_113935.html -了解详情
及医药行业利用外商投资政策。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。 要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html -了解详情
批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省、自治区、直辖市标准的药品，由生产单位向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品 的，依法追究刑事责任。第十章附则第五十五条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，规定如下（略）。第五十六条本 ...
//www.110.com/fagui/law_98046.html -了解详情
更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。( ...
//www.110.com/fagui/law_94810.html -了解详情
药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联法规 的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html -了解详情
年XX月XX日或XXXX.XX.XX。（二）特殊药品、外用药品标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。按医疗 下予以说明。（十六）[老年用药]老年人由于机体某些机能衰退等原因而造成对药品吸收代谢、药物反应等方面与中青年人存在差异，从而影响老年人群用药的有效性和 ...
//www.110.com/fagui/law_64565.html -了解详情
配套的中药前处理车间及提取车间。第二十二条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，应当符合国家的有关法律、法规及 新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间，由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料，企业注册地所在市局收到 ...
//www.110.com/fagui/law_30624.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务