分类管理;核发第一类医疗器械产品生产注册证，监督实施注册产品标准;监督实施医疗器械质量体系考核和产品安全认证工作;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等 器械生产企业在辖区内设立的办事机构。机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。 四、人员编制市食品药品监督管理局机关编制为48名(含后勤服务 ...
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制度。(八)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;审批医疗器械的临床试用(验证);核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证，审查并监督实施注册 分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外，另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度管理。其主要职责：负责全省药品、医疗 ...
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行为。到“十二五”末，医疗器械产品国际标准采标率达到98%，注册产品100%执行国家标准、行业强制性标准。2.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。实施无 经营企业市场退出机制。到“十二五”末，完成全省1.3万家医疗器械经营企业《医疗器械经营质量管理规范》检查。（三）化妆品监管。建立化妆品监管体系， ...
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、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。3、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。 二、 的业务工作。(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家 ...
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工作；承担省食品药品监督管理局行政处罚听证、行政复议、行政应诉和行政赔偿等相关工作；负责本系统普法和法制宣传工作；利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻 容器）生产、经营企业许可证；负责指导全省药品检验机构的业务工作。拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。（六）医疗器械处监督实施医疗器械产品的法定 ...
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已研发出了初样。 东方公司成立于2001年1月4日，经营范围：生产工业控制用仪器；提供自产产品的技术咨询、技术服务；医用电子仪器设备；销售自产产品。 月，东方公司提交北京市医疗器械产品企业标准修改单，对标准进行了相应修改，其中有：东方公司已完全能生产国内市场需求的同样产品，故进行相关标准的修改，如前言 ...
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中药保护品种初审；承担保健品标准审核及产品注册工作；负责执行并监督实施本省医疗器械国家标准。行业标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产（经营）企业许可证；承担 许可的监督工作，监管中药材专业市场；组织协调相关处室和部门依法查处制售假劣药品、保健品、医疗器械等违法行为。（八）药品安全监管处。初审推荐国家 ...
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负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告。(七)监督实施医疗器械产品法定标准；负责医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批 企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物临床试验机构的初审、推荐； ...
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、中药材炮制规范。按有关规定对申请注册的药用辅料、药品包装材料及容器和医疗机构配制的制剂品种进行初审。(三)监督实施国家制定的药品研制、生产、 处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度 ...
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试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。(四)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准；监督实施产品分类管理；注册本省医疗器械、临床试验基地；依法核发 执法人员及从业人员的培训工作；实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度，管理相关的职业资格工作；监督本系统有关法律、法规、规章的执行情况；负责综合性 ...
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