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的价格得分。投标价格由投标人自主申报。以药品经营企业为投标人的,其投标价格需有相应生产企业的书面委托。在投标价格内确定有效价格,其上限为本市 药品实际中标价格报上海市物价局备案(备案表见附件2)。上海市物价局根据中标价格,在兼顾生产、经营企业,医疗机构和患者利益的基础上,及时制定、调整、公布中标药品的 ...
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各市、州、省:直管市及神农架林区物价局:根据国家发展改革委关于规范药品政府价格行为的有关政策规定,我局于2003年7月、2004年4月先后 。 二、市场调节价药品,省物价局不再委托省价格协会医药价格分会出具《市场调节价药品价格行情表》。药品招标采购经办机构和医疗机构不得要求生产经营单位提供价格主管 ...
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药品监督管理部门明确相应的信息负责人或负责单位,负责当地药品监督管理信息化工作。(六)委托局信息中心负责局机关政务信息系统和政府网站的建设、运行和维护,以及 发布制度,建立规范、权威、清晰的发布渠道。为及时、准确地为各级药品监督部门、药品研究生产、经营和临床应用单位提供信息服务,有关单位可以通过国家 ...
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对在监督检查中发现的质量问题或可能影响最终产品质量的问题,要立即责令企业改正,消除生产质量隐患,杜绝粗制滥造和伪劣产品。对检查中发现企业存在的诸如未按规定取得药品GMP证书仍进行生产、未执行法定生产工艺、擅自进行委托生产、购入不合格原料投产以及不按GMP标准组织生产等其他违法违规 ...
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编号、法定代表人、负责人、质量管理人员、注册地址、生产地址(含委托生产地址和跨省设立生产地址)、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等;2、变更事项: 监督检查汇总表》(附件4),分别于每年6月1日和12月1日前报省局药品注册与医疗器械处。三、按属地监管原则实行分级负责,各州、市食品药品监督管理局 ...
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平方米,配药区包括中药柜、操作台等。药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米,并符合《药品经营质量管理规范》要求。实施药品委托配送,能及时获得药品供给 五千元罚款;造成严重后果的,处以一万元罚款。第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的,由其上级主管机关责令收回。药品 ...
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内容 变更(备案)后的内容 技术转让情况 是否技术转让 是□ 否□ 受让方名称、地址 转让方名称、地址 生产情况 是否已生产销售 是□ 否□ 是否委托生产 是□ 否□ 自行 生产 卫生许可证号 是否通过GMP审查 是□ 否□ 委托 生产委托生产 ...
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相适应的质量管理体系,保持有效运行;如接受其它医疗机构委托生产定制式义齿应取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。 四、定制式义齿 义齿的违法行为。 六、请各省(区、市)食品药品监管部门就本辖区内定制式义齿生产企业的情况填写“定制式义齿生产企业情况调查表”(见附件),并于2009年8月 ...
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活性等产品必须于2009年12月31日前完成残留物检测方法建立等工作,并将检测结果纳入批生产记录。其他产品的残留物检测应结合产品工艺验证或清洁验证完成。七、注射剂类药品生产车间生产接受委托生产、进行新研发试制等工作,必须针对生产品种活性成分理化特性制定针对性清洁方法,并进行残留物检测。 ...
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了查处。凡是附件1和附件2中涉及到的有关企业生产的产品,保健食品广告审批地的食品药品监督管理部门应按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求, 郡0.5g/粒×48粒050228/050208国食健字G20040726陕西天福保健品有限责任公司(委托生产:内蒙古五原九郡药业有限责任公司)格列美脲、苯乙双胍 ...
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