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认定申请书;2.企业营业执照副本、税务登记证(复印件);3.知识产权证书(独占许可合同)、生产批文,新产品或新技术证明(查新)材料、产品质量检验报告、 系统;重大疾病专科临床信息系统;社区医疗健康信息系统以及实用三维数字医学影像后处理系统等。*机理不清、治疗效果不确定产品除外。(六)轻工和化工生物 ...
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热情、耐心、准确、周到。 3.4.3明码标价,公开产品质量和服务质量标准,主动向残疾人介绍产品品种、结构、档次和性能,并与残疾人签订包含按时交货、产品 .1.8有适合残疾人使用健身、康复器械和设备康复室和健身场所。 5.1.9院内有固定职业技能培训基地,做到预防、医疗、康复、培训四位一体。 5 ...
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问题是技术水平、工艺水平、产业化程度低和技术装备落后,严重影响了医疗器械产业发展。近期产业化重点是:应用各种先进技术,制造快速、精密、安全、有效、 科研、生产体系。近期产业化重点是:充分利用现有技术平台和型号基础,根据市场需求进行改进改型,提高产品品质,增强生产和质量保证能力;加强市场开发,建立 ...
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救治队伍,配备急救物资,并储备一定数量抗病毒药品和急救医疗器械。各级各类医疗机构在预检分诊中发现伴有流感症状发热病人并有可疑流行病学接触史 内有专人保存。(三)检测人员应佩带N95级口罩(如3M牌产品),按照操作者鼻部尺寸调整口罩鼻金属夹,保证做到呼出和吸入气体确实经过口罩过滤;(四)佩带可以 ...
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技术水平、工艺水平、产业化程度低和技术装备落后等重大问题,严重影响了医疗器械产业发展。近期产业化重点是:应用各种先进技术,制造快速、精密、安全、有效、可靠且 装置,并在此基础上建设大型工业装置;提供具有高抗氮能力、产品质量好、操作灵活等优点加氢裂化催化剂和相关技术,在现有装置上应用;加快重质原油 ...
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-2个国家一类新药,2-4个国家二类新药。40.新型医用精密诊断及治疗仪器产业化现状与前景:医疗器械产业是我国医疗卫生事业发展重要组成部分,在疾病 能耗及生产成本,提高综合利用水平,提高自动控制水平,保证产品质量稳定性。产业化目标:鼓励有实力企业投资建设,年产5000万平方英寸100万片,实现 ...
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部位应避开瘢痕、伤口。 5.如电极板部位安放有医疗器械,除颤时电极板应远离医疗器械至少2.5cm以上。 6.患者右侧卧位时,STERNUM手柄电极, 有液体渗出立即通知护士。 4.注意事项。 (1)按照产品使用说明书要求定期更换输液辅助装置。 (2保证输液辅助装置连接紧密。 (3)妥善固定输液辅助 ...
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专线联网,局机关实施ISO9000质量体系认证,推进系统规范化建设。 市药品监管局2003年度职能工作目标 一、继续整顿和规范药品和医疗器械市场秩序。根据国家药 、购房消费。 四、抓好质量保证保险,为打响'衢州制造'提供保障。 五、加快保险结案速度,力争做到一万元以下无争议赔案,2日内结案;二十万元 ...
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(八)加快食品安全长效机制建设步伐健全食品标准体系。制订有陕西地方特色产品标准和生产技术规程标准;加强“三绿工程”和农产品流通领域标准体系建设,制订酒类商品 市、县三级特殊药品监督网络。加强对血液制品企业监管。加大对接触血液器械生产企业监管力度,制定医疗器械质量体系考核操作规范,开展百家获证企业 ...
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产品等效(equivalent)。2.1对比试剂选择在采用已批准上市产品作为对比试剂前提下,选择目前临床普遍认为质量较好产品。同时应充分了解所选择 生产企业应注明生产企业许可证编号。【医疗器械注册证书编号】注明该产品注册证书编号【产品标准编号】注明该产品产品标准编号。【说明书批准日期及修改 ...
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