监测。据全国31个省级工商局对 185个城市的1335家经销单位销售的食品质量监测数据统计,其监测综合合格率为76%,其中奶制品合格率与上年相比提高了 职能和责任。各级工商行政管理机关一定要认真学习、深刻领会国务院决定精神和《消费者权益保护法》等法律法规的要求,把流通领域商品质量监管作为行政执法和市场 ...
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生产质量管理规范》(以下简称医疗器械GMP)中有关要求组织验收。验收合格的,发给《医疗器械生产企业许可证》。不予发证的,应当书面说明理由。关联法规:国务院 发布医疗器械广告的;(八)违反法律法规规章,及生产质量管理规范相关要求的。第三十三条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内的生产企业有 ...
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)药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案。关联法规:国务院部委规章(1)条第七条药品经营企业 (2)条第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、 ...
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商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫和认证认可、标准化等工作,并行使行政执法职能的直属机构。一、职能调整按照国务院授权,将认证认可和标准化行政 的统计分析;管理有关检验机构和检测人员、操作人员的资格考核工作。(十一)产品质量监督司。组织实施国家产品质量监督抽查;依据有关法律法规规定拟定国家重点 ...
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是由生产企业委托的,具有相应的专业知识的人员,并熟悉医疗器械注册管理的法律、法规和技术要求。第七条申请医疗器械注册,生产企业应编制注册产品标准。 企业应符合生产质量管理规范及相关质量体系要求。第二章医疗器械注册检测第九条第二类、第三类医疗器械应当由国家(食品)药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门 ...
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与医院感染管理相关的法律法规(一)《传染病防治法》:《传染病防治法》于1989年颁布,2004年修订。该法明确规定:1.医疗机构必须严格执行国务院卫生 1.开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理,确保消毒效果。2.开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,应当制定并落实 ...
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和行政审批制度改革的要求,行政审批制度改革工作部际联席会议依据行政许可法等法律法规的规定,对国务院部门的行政审批项目进行了第六轮集中清理。经严格审核论证, 的政务服务体系,并逐步向村和社区延伸。加强行政审批绩效管理,推行网上审批、并联审批和服务质量公开承诺等做法,不断提高行政审批服务水平。审批项目较多 ...
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、传染病防治法、红十字会法、母婴保健法、食品卫生法、献血法、执业医师法、职业病防治法等9部法律;国务院制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗事故处理条例》 法律制度建设只有正确地反映医学科学的最新成果,才能提高法律、法规的质量,充分发挥法律制度对卫生事业发展的促进和保障作用。特别是在科学技术高度发达的 ...
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监督管理的特别规定》。 要通过贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,增强法律法规之间的系统性和协调性,堵塞漏洞,严密监管;实现行政执法 一致,谁发证,谁监管,谁负责。企业要对其生产销售产品的质量和安全负责,依照法律法规从事生产经营活动,接受监管部门的监督检查。检验检测机构要对出具 ...
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不得采购。第十一条医疗机构对药品的储存管理,按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。关联法规:国务院部委规章(1)条第十二条医疗机构 等凭据;(三)依法采取行政强制措施;(四)法律、法规规定的其他职权。抽样检验不得收取费用。第二十六条省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构 ...
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