.7-8 苏合明、黄宏春、魏国祥 黄石李时珍药业集团武汉强立时珍医药有限公司 批发 中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品 武汉 武汉市武昌区中南路7号B-1608室 2008.1.5－6 苏合明、黄宏春、魏国祥 湖北汇锦医药有限公司 批发 中成药、化学药 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他 药品检验所核发的批签发证明复印件。采购进口麻醉药品、精神药品，还应向供货单位索要其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》 ...
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超过20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度 危险品应分别储存、分类存放。第十八条 医疗机构的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管， ...
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实验、临床药理基地建设。(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)指导药品检验机构和医疗器械检测机构的业务工作； 和报批工作；负责实施执业药师考试注册管理制度。(二)政策法规处。负责草拟本市药品、医疗器械、保健品、化妆品法规、规章、政策并监督实施；组织有关部门起草 ...
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药品及罂粟壳的专项检查。三是切实加强麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监督管理，保障合法使用，防止 两网”建设这项统筹城乡经济社会发展的具体工作。要认真总结和推广我市全面启动农村药品监督供应网络建设工作经验，完善“两网”建设工作，积极探索具有推广价值、可操作 ...
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，辅料的种类和名称以批准注册或者批准变更时申报的处方书写。 十、《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》已于2006年6月1日废止，因此 (暂行)》(国药监注(2001)482号)同时废止。 十一、根据国家局《关于开展麻醉药品和精神药品监控信息网络建设工作的通知》(国食药监安(2006)169号)， ...
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非临床研究、药物临床试验等质量管理规范;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区 综合监督检查工作;负责全区重大、复杂案件和跨地、州、市案件的查处;负责处理药品、医疗器械、药品包装材料及容器违法行为的举报、投诉工作;负责制定 ...
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质量的规章制度。2．拟办企业的法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。3．企业开办应配备至少 方式仓库地址二仓库地址三经营范围(对拟经营范围在□内打√)麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□；生物制品□；中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药 ...
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验单位说明情况，必要时由进口单位延长索赔期。第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结果和 药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规：国务院行政法规（3）条第二十七 ...
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七章的规定，制定本验收标准。 一、人员与质量检验机构 (一)批发企业1．药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理 、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 27．发运中药材，要有包装 ...
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