七章的规定，制定本验收标准。 一、人员与质量检验机构 (一)批发企业1．药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理 、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 27．发运中药材，要有包装 ...
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临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者《进口药品许可证》、《麻醉药品进口准许证》、《精神药物进口准许证》。 六、第三条第3项所列 后，申请者须向卫生部药政局交纳注册费，每个品种为3000美元，临床试验及核发《进口药品许可证》另行收费。以上各项费用可分阶段收取。 九、对于尚未在申请者所在国( ...
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保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。3、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应实行双人验收，建立专用记录及专用帐册。麻醉药品 。（四）总结评价阶段六、工作要求（一）提高认识，加强领导。开展"医院药品质量管理年"活动是贯彻"以人为本"，落实科学发展观，切实维护广大人民群众安全用药的一项 ...
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药品、保健品和医疗器械广告。（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。（十一）组织实施国家执业药师资格准入制度，负责执业 规定核定机关后勤事业编制10名。五、其他事项自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品、 ...
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依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品 医疗器械检验机构的业务工作。（十一）依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。（十二）负责实施执业药师注册和管理 ...
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等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。[孕妇及哺乳期妇女用药]着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项。 （HD-0001）－2002。[批准文号]指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需 ...
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；负责执业药师（含执业中药师）资格准入、注册及继续教育等工作；负责食品药品科研机构、合作项目资格审核和专业技术人才职称评定与管理工作；组织、开展食品 许可证；制定保健品生产企业标准，依法核发保健品生产许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用。四、人员编制省 ...
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材料、试剂、标准物质等的储存符合相关要求；危险化学品、归属于麻醉药品和精神药品的物质、放射性物质的保管设施应符合《危险化学品安全管理条例》、 药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成部分，也是药品监管部门进行新药注册技术审评的重要依据。因此药物临床试验生物样本分析实验室（简称 ...
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备案和公布委托省价格信息中心负责。 二、药品价格备案范围在我省生产(进口)、销售的下列药品：(一)麻醉药品和一类精神药品的批发和零售价格(填附表1)。(二)属国 集中在每星期三办理；省价格信息中心每星期一至五办理。(六)已经办理备案的药品价格，如果价格调整，应在价格调整后15天内重新办理备案。 五、报 ...
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)卫生厅(局)联合进行验收，合格者由该所在的省(自治区、直辖市)卫生行政部门发给《许可证》。 五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《 统一验收，合格者发给《许可证》。 六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队 ...
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