检验。产品出厂前，必须经过质量检验，不符合国家药品标准的一律不准出厂。经卫生部批准的含有短半衰期放射性核素的药品，生产企业可以边检验边出厂，但发现质量不 》的规定进行。药材符合要求的，方可供应、处方和用于中成药生产。 （五）医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应和调配毒性药品， ...
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检验。产品出厂前，必须经过质量检验，不符合国家药品标准的一律不准出厂。经卫生部批准的含有短半衰期放射性核素的药品，生产企业可以边检验边出厂，但发现质量不 》的规定进行。药材符合要求的，方可供应、处方和用于中成药生产。 （五）医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应和调配毒性药品， ...
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药品检验所会同有关单位提出草案；中成药及西药质量标准的制订，由生产部门提出质量标准草案及所附的有关资料，药品检验所予以审核，进行必要的实验复核，提出 结果的准确一致，根据需要，建立统一的药品检验用标准品(对照品)。标准品的制备由卫生行政部门指定的药厂承担。卫生部药品检定所负责国家标准品的统筹安排、标定 ...
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药品检验所会同有关单位提出草案；中成药及西药质量标准的制订，由生产部门提出质量标准草案及所附的有关资料，药品检验所予以审核，进行必要的实验复核，提出 结果的准确一致，根据需要，建立统一的药品检验用标准品(对照品)。标准品的制备由卫生行政部门指定的药厂承担。卫生部药品检定所负责国家标准品的统筹安排、标定 ...
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疗效再评价。根据中医专家审查的结果，现已提出2500余个品种可推荐作为部颁标准，对这些品种我部组织各地药检所抓紧进行药学审查，尽快颁布实施。到目前为止， 组织复审。4.为了防止中药品种出现新的混乱，今后对中成药品种一律实行“1名1方”的原则，凡现版中国药典、卫生部部颁药品标准发布执行的，各地方标准一律 ...
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的规定。菌毒种的验收、贮存、保管、使用、销毁应执行中华人民共和国卫生部颁布的《中国医学微生物菌种保藏管理办法》的规定。关联法规：国务院部委规章（ 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。原料药：具有《中华人民共和国药品管理法》规定的药品标准文号的 ...
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更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 有质检报告□；无质检报告。中药材□；中药饮片□；其他□。(2)制剂：是否按国家药品标准检验出厂：是□；否□。(3)与之相对应的检验设备：有□；无□ ...
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要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。第八条 麻醉药品新品种的研究试制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行。研究试制完毕 行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后 ...
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做到：要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录 下列药品进场交易：中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有 ...
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做到：要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录 下列药品进场交易：中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有 ...
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