制品全部原始制造及检定记录；(4)拟进行人体观察的实施方案；(5)填写新生物制品人体观察申请表。一般情况下特殊申请可不必附检定所检定报告。但凡申报单位有 考核数据，并提供一定数量的制品，由检定所或检定所指定单位进行复核。新生物制品分委员会一般仅对肝炎、出血热、艾滋病等重要传染病以及妊娠免疫诊断、肿瘤、 ...
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工作要求》，对企业进行考查。其中计量、能源等项委托企业所在省(直辖市)加强企业管理领导小组办公室组织有关部门进行考查，其它管理工作方面由卫生部生物制品研究所企业升级领导小组组织考查。考查时应征求企业所在省(直辖市)加强企业管理领导小组办公室意见。3.考核与考查前一个月，卫生部生物制品研究所企业升级 ...
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、直辖市畜牧行政主管部门和农业部审核同意后方可列项目计划。开办生产兽用生物制品的“三资企业”必须在确定意向之前报所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门和农业部 》后，方可签定合同，严禁未经农业部批准擅自进口。第十二条兽用生物制品的供应以各级动物防疫部门为主渠道，供应单位应有必需的冷藏设施。省级动物 ...
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百日咳、白喉、破伤风疫苗效力试验。抽查检验比例：20%。附件4： 批签发生物制品现场抽样程序一、批签发申请：生产企业完成各项检定后即可向授权承担批 的原则随机抽取样品。(五)抽样量：检验用量的3倍(具体数量由中国药品生物制品检定所负责确定)。(六)样品核对：抽样时抽样人员必须认真检查样品包装情况、标签 ...
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济生，董事长。 委托代理人王伟，北京市信利律师事务所律师。 被告北京国际生物制品研究所有限公司，住所地北京市海淀区中关村大街42号2-3层。 法定代表人唐丽英 。 本院依据法庭调查及认证结果，认定本案事实如下： 告医药公司及被告国际生物制品公司在改制和变更之前，形成了买卖合同关系，致使改制后及变更后的 ...
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，现予发布施行。 省长钮茂生一九九九年五月二十四日 第一条为加强动物预防用生物制品供应的管理，预防动物疫病，促进养殖业发展，制定本办法。 第二条本办法所 预防动物疫病的疫(菌)苗、毒素和类毒素。本办法所称的动物预防用生物制品供应，是指县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门设置的动物防疫机构(以下简称动物 ...
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称，2009年10月1日至10月9日在东方酒楼，以上海XX生物制品有限公司及贵州天宁健康食品有限公司的名义，销售益佰年天宁首乌口服液 00开始 地址：东上海大酒店上南路1308号 赞助单位：上海同济大学 XX生物制品有限公司贵州XX健康食品有限公司 中国中华预防医学会”。2009年10月11日“益佰年 ...
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(局)、中国医学科学院向卫生部报告，经卫生部批准后方得生产。 血液制品除部属生物制品研究所生产外，省、市、自治区现已有生产并具备第一条规定条件的省 市、自治区卫生厅(局)审批，合格者发给批准文号。 五、其他各级医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要，又无生产单位正常供应的品种，有关医疗 ...
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管理条例》及财政部１９８７年９月（８７）财文字第５５６号文发布的《国营生物制品企业成本管理实施细则》。各所要健全经济核算制，实行全面经济核算，做好原始 基础工作。严格执行国家规定的成本开支范围和费用开支标准，按照卫生部制定的生物制品企业成本核算规程，正确计算产品成本，定期检查和分析成本计划的执行情况。 ...
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成本管理条例》及财政部1987年9月(87)财文字第556号文发布的《国营生物制品企业成本管理实施细则》。各所要健全经济核算制，实行全面经济核算，做好原始 省(市)卫生厅(局)、税务局、审计局、统计局、开户银行。教育经费(指部拨的生物制品学习班经费和中专学校经费)等事业费会计报表，应在季后15天内报部 ...
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