五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条企业应 有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。关联法规：地方政府规章（1）条 ...
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市场进行一次全面的清理整顿，进一步提高专业药材市场的质量管理水平。在查办制售假冒伪劣食品药品违法犯罪案件工作中，要做到查处并举、有举必究、有案 9月份，各区县人民政府和市有关部门要按照各自工作职责，集中开展食品药品基本常识、识别假冒伪劣食品药品、展示打假治劣工作成果等多种形式的宣传活动，形成强大的舆论 ...
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的重大举措，更是共产党人立党为公、执政为民的重要任务和人民公仆应尽的职责。全省各级政府和各有关部门务必要站在这样的高度来深刻认识实施食品 流通业的行业指导和管理。全面监督实施药品经营质量管理规范（GSP），加快药品经营企业GSP认证步伐，积极推进流通领域药品分类管理工作，严格执行药品批发零售企业设置 ...
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中药材专业市场进行一次全面的清理整顿，进一步提高专业药材市场的质量管理水平。在查办制售假冒伪劣食品药品违法犯罪案件工作中，要做到查处并举、有举必究，有案必查 的整治工作目标、任务和要求，结合本地区、本部门的实际和工作职责，明确工作重点，细化工作目标，制定工作方案，并于8月15日前将方案报省食品药品放心 ...
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管理规范》(GLP)和《药品临床试验管理规范》(GCP)，促进药品质量和企业素质的提高；初步建立药品分类管理制度，积极开展分类管理流通试点工作；实施执业药师资格 的组织网络建设，要指定专门人员负责督促检查工作，并明确工作职责和程序；要指导和督促下级药品监督管理部门及其办公室的组织网络建设；要制定必要的 ...
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起搏器、骨科内固定器材等纳入重点监管医疗器械产品，要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。 人员或专业技术人员未到岗履行职责的，停止其销售处方药的资格。要通过检查工作，树立一批药品分类管理示范药店，进一步推动全市药品分类管理工作。6、建立药品经营 ...
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、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底前 台账健全、人员培训到位”的要求，全面开展对个体诊所、厂矿和学校医务室的药品规范化管理工作。 三、工作要求(一)加强领导，明确职责。各地要把这次食品 ...
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器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底 台帐健全、人员培训到位”的要求，全面开展对个体诊所、厂矿和学校医务室的药品规范化管理工作。 三、工作要求(一)加强领导，明确职责。各地要把这次食品 ...
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对药品监督管理工作实行统一领导并提供保障。卫生行政部门按照分级管理的原则对药品质量进行监督管理。工商、公安、医药、技术监督等行政部门按照各自的职责， 或者省卫生行政部门批准，医疗单位不得以任何形式进行新药的临床试验或者验证。科研药品用于临床，必须经省卫生行政部门批准。第三十五条卫生行政部门应当对医疗 ...
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尤其省级药监局一定要加强财务机构的建设，认真做好全省(区、市)经费预算和财务管理工作。2、明确职能，执法到位。各省级药监部门要根据机构改革的精神，依据 不得收取任何检验费用。国家药监局正抓紧起草《药品质量抽验监督管理办法》，办法将明确药品抽验的任务和职责以及药品质量公报等有关事项。各省级药监局应当根据 ...
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