制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的管理 条监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门 ...
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(十)医疗器械广告审查办法；(十一)医疗器械广告审查标准。与此同时，年内国家药品监督管理局还将着手制定第二批配套规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗器械 。(四)还有的部门受理产品注册的内部运转程序不健全，缺少自我约束、自我监督的机制，随意性强，人为因素大，给注册审批工作带来不良影响。为严格 ...
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，请结合本部门实际和2001年工作任务，认真贯彻落实。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年二月十四日 附：认清形势 坚定信心抓住机遇 乘势前进至郑筱萸 社会生产力的代表，就必须坚持“三个有利于”的标准，围绕发展这个主题，通过监督管理，扶正祛邪，兴利除弊，为提高我国医药生产力的总体水平服务；要当好先进 ...
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等于3月20日前报《年鉴》编辑部。 二、征集稿件、文件资料内容(一)国家药品监督管理局机关各司室、各直属单位应提供的稿件、资料内容1.由你部门或单位 三、稿件撰写及报送要求为了保证《年鉴》文稿质量，各部门要认真按照《中国药品监督管理年鉴》文稿条目撰写要求(见附件)撰写。报送的稿件须经单位负责人审查后 ...
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监督司领导； 三、该办公室的人员经费、公用经费由检定所事业经费解决，国家药品监督管理局根据年度工作开展情况给予适当补助。 四、该办公室人员由检定所事业编制解决。 我局市场监督司同意后聘任。 五、我局1999年8月以国药管办[1999]235号文件批准成立的药品广告审查办公室，自完成5月1日以前已受理的 ...
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，0428，0438，0448Fax：+86(0)10-68363931E-Mail：ccpie@public.east.cn.net2、杭州市药品监督管理局，杭州市中山北路439号，310003Tel：+86(0)571-85151766Fax：+86(0)571-85177441E-Mail ...
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批号、有效期或失效期：批准文号是鉴别假药、劣药的重要依据。目前药品批准文号为“国药准字”＋“字母”＋“八位数字”(如国药准字H20050203)，生产批号 不良反应应随时报告，必要时可以越级报告，也就是可以直接向国家食品药品监督管理局报告。 26、什么叫抗生素？抗生素以前被广泛称为抗菌素。因其药用范围 ...
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名单见附件)，其它任何单位及个人不得生产。 三、三唑仑的年度生产计划由国家食品药品监督管理局审定下达，生产企业必须按照计划组织生产。 四、按照第一类精神药品经营 停止销售三唑仑，将三唑仑库存情况登记造册，报所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。库存的三唑仑应当按原购进渠道退回生产企业，确实无法退回 ...
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国家医药管理局医疗器械北京质量监督检测中心等10家医疗器械质量检测机构更名如下：“国家医药管理局医疗器械北京质量监督检测中心”更名为“国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心”；“国家医药管理局医用超声设备质检中心”更名为“国家药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心”；“国家医药管理局医用 ...
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质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日 更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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