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125号)的规定,2007年1月17~18日,国家局组织专家组对湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对几丁聚糖护创贴等109种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局 二○○七年五月 ...
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12号)的要求,我局对2011年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得 益精点生物技术有限公司 12 京药监械生产许20110036号 北京鸿慈童康医疗器械有限公司 13 京药监械生产许20110037号 北京汇征吉礼生物技术中心 14 ...
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管、呼吸回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线、医用口罩等医疗器械产品的监督,要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本 工商部门依法严厉查处。二是依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案,擅自使用“卫生部防治非典型肺炎领导小组”推荐的 ...
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,经局务会议研究,决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权,下放给各设区市药品监督管理局 ,建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理,规范医疗器械生产、经营行为,确保医疗器械产品的安全有效,促进我省医疗 ...
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放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办〔2003〕174号)及《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》(国食药监办〔2003〕233号)的要求,我局已对在本市内注册的医疗器械产品进行了全面清理。现将已注销《中华人民共和国医疗器械注册证》的产品名单通告 ...
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库的通知》(京药监市〔2003〕34号)文件,经核准,同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。(库房地址:海淀区香山南路礼王坟17号。)一、你公司所属药房,都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的,法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求,做好相应的管理工作。关于日常的 ...
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库的通知》(京药监市〔2003〕34号)文件,经核准,同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。(库房地址:宣武区马莲道东街2号院内。)一、你公司所属门店,都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的,法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求,做好相应的管理工作。关于日常的 ...
//www.110.com/fagui/law_56839.html -了解详情
的通知》(京药监市〔2003〕34号)文件,经核准,同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。(库房地址:丰台区右安门外凉水河南岸6号院)一、你公司所属门店,都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的,法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求,做好相应的管理工作。关于日常的 ...
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各分局:为更好地优化首都发展环境,为企业发展做好服务。现将《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》(京药监发[2002]4号)中未涉及到的医疗器械产品集中设库的有关问题通知如下:一、集中设库需要提供的文件1、关于实施统一管理、集中设库的申请报告 ...
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,现将未参加年审的企业名单公布如下,各有关单位在购买以下公司的医疗器械产品时需考证该公司的资质。未参加年审的生产企业(24家)1. 康莱达电子设备有限公司15.优利康科技(深圳)有限公司16.深圳市和心重典医疗设备有限公司17.深圳市博顿科技有限公司18.深圳市康富民齿科器材有限公司19.深圳市果斯达 ...
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