为“热炎宁口服液”的研究开发项目及协助生产企业完成该产品的药品注册事宜。双方合同主要有如下涉案内容：一、委托项目研究的内容，包括按现行的《药品 宁口服液”进行部分的技术研究并整理完整的适合“热炎宁口服液”申报的生产资料以及协助生产单位向国家进行行政申报，并获得SFDA核发的新药证书及批件；二、项目研究 ...
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（一）被告人宫××不具有生产、销售假药的主观故意 1、对被告人宫××不利的几份言辞证据 尽管宫××自己承认接受委托加工的是药品，但是，对刑事案件 都含有中药材，这些中药材限于无毒副作用的中药材，也就是卫生部规定的“既是食品又是药品的物品”和“可用于保健食品的物品”，关于这一点，我们在现实生活当中都是 ...
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第九条(培训大纲和考核要求) 食品安全培训大纲和考核要求应当包括与该食品生产经营行业有关的食品安全法律、法规、规章、规范性文件、标准(以下简称法规)、 局(信息登记表格式见附件3)。第十七条(考核机构的条件) 市食品药品监管局可以委托符合下列条件的机构具体承担重点食品生产经营人员食品安全考核工作，签订 ...
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委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。4．现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明审核人员对企业现有资源条件及质量管理 或证书认证的产品范围应覆盖申办的注册产品；(3)国家已实施生产实施细则的产品，提交省级(食品)药品监督管理部门实施细则检查验收报告，报告结论应合格。本 ...
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专用邮箱。提供网上咨询服务，由专人负责在3个工作日进行解答；将有关药品政策法规以电子邮件的形式主动、及时地送达大企业。（七）提供便利 →市局审查资料并现场考核→出具意见报省局5新开办药品生产企业验收程序企业申报→省局受理窗口受理→省局派员或委托市局现场查验→省局审批30企业申报→省局受理窗口受理→省局 ...
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认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；（3）国家已实施生产实施细则的产品，提交省级（食品）药品监督管理部门实施细则检查的验收报告。11．产品质量跟踪报告 与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。（7）产品注册检测报告产品注册检测报告的各项检测项目和结果应符合产品标准的要求。免于 ...
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药品监督管理部门接本通知后，要对辖区内药品生产企业接受境外委托加工情况组织一次全面监督检查，凡发现不符合上述要求的应一律责令企业限期改正， 责任，切实规范企业行为。工作中如有何问题或建议，请及时反馈国家局药品安全监管司。联系人：崔野宋，郭清伍电话：010-88330850，88330852 国家食品 ...
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XX实业公司的房屋及场地。XXX组织工人安装好生产药品的机器设备后，委托被告人吴菊香在洋县组织生产药品，并进行管理。XXX从西安药材批发市场购买部分 脑康泰胶囊成品1404盒、半成品折合成品5000盒，按市场同类产品计算，三种药品货值金额为2239117.8元。其中2009年2月21日吴菊香让招聘人员 ...
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配合纪检监察部门和人民检察院，认真做好对案件移送工作的监督。 九、各级食品药品监管部门要狠抓大案要案的查办和督办工作，重点加强对辖区内典型案件的督办。 足以严重危害人体健康的情形难以确定的情况下，司法机关可以委托省级以上食品药品监管部门设置或确定的药品检验机构进行药品检验。 对生产销售的假药，属于麻醉 ...
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《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)或《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证证书复印件；(三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托 、丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度。第五十条从事特殊管理药品相关工作的人员应保持相对稳定，关键岗位人员变更应有交接手续。第五十 ...
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