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:全国人大法律(1)条第五条申请开办药品生产企业应向所在地的市局提交下列资料:一、《开办药品生产企业申请表》(附表1);二、申请报告;内容包括:1、 部门的批复;5、企业所提供资料真实性保证的自我申明;6、省局认为应提交的其它有关材料。第六条药品监督管理部门自收到完整申报资料之日起30个工作日内作出 ...
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申报条件要求;有执业资格要求的专业是否符合执业类别和范围的规定。2.真实性申报材料是否与申报人的专业技术工作经历、论文、业绩及所起的作用、年度考核等 合格者申报资料送主管部门审核。(三)各市主管部门、省直单位按要求对申报资料进行审核,加具审核意见后报省住房和城乡建设厅。(四)省住房和城乡建设厅按 ...
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公司于2001年11月始向国家药品监督管理部门提交的盐酸吉西他滨生产新工艺申报资料一套和有关实验图谱。鉴于鉴定结论认为豪森公司改进后的工艺方法以及申报 四份证据材料,未在国家药品监督管理局盐酸古西他滨的批件档案中存档,其真实性无法核实。一审法院提交给鉴定机构的所有涉及被上诉人豪森公司生产吉西他滨产品的 ...
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公司于2001年11月始向国家药品监督管理部门提交的盐酸吉西他滨生产新工艺申报资料一套和有关实验图谱。鉴于鉴定结论认为豪森公司改进后的工艺方法以及申报 四份证据材料,未在国家药品监督管理局盐酸吉西他滨的批件档案中存档,其真实性无法核实。一审法院提交给鉴定机构的所有涉及被上诉人豪森公司生产吉西他滨产品的 ...
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报告、规章制度、专利申请文件、有关论文。当事人陈述、调查笔录、开庭笔录等及农业部申报资料等证实。本院认为,法律保护的商业秘密是能够产生竞争优势的信息,包括 原告提交的一份“噬菌蛭弧菌分离培养步骤”,对此被告对真实性提出异议,该证据没有日期,真实性不能确认,因此,对此不予认定。3、关于“919”生态制剂 ...
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申报资料的完整性和规范性;三是要严格药品注册申请现场考核,确保申报资料真实性。食品药品监管部门进行专项检查和抽查,依法严厉查处弄虚作假行为。2、加强对原辅料 临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品,并依法处理。3、对药物临床前研究机构和药物临床 ...
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金额或工程结算不低于人民币800万元(不含设备购置和安装费用),且为承建申报单位自行施工,工程施工质量达到优良。2、古建筑、保护性文物建筑(含近现代文物 协会或建筑业协会进行,并对推荐工程的所有材料的真实性负责;2、广东省建筑业协会组织专家对所有申报资料进行资料审查,合格者进入工程复查,工程复查要求对 ...
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根据纳税人的申报资料及其他征管信息,按照一定的程序,运用一定的手段和方法,进行审核、比对、分析、核查,对纳税人一定时期内申报纳税的真实性、准确性 纳税评估复核的主要内容包括:(一)纳税评估工作程序是否符合规程要求,评估所涉文书资料是否齐全并按规定制作;(二)评估分析和约谈说明环节对应分析、说明的问题 ...
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项目和发生额的有效凭据。3.主管税务机关应对纳税人的纳税申报表及有关资料真实性和合理性进行认真审查评估。着重审查其帐证是否健全,技术开发费用的 。 2.主管税务机关在审批软件企业、集成电路设计企业有关税收优惠时,应对企业的申报资料认真进行符合性审查。 3.取消软件企业、集成电路设计企业及产品认定后, ...
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一致;(4)是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为;(5)注册申报资料真实性、规范性;(6)按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床 、完整性和准确性;(2)要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告表、原始试验资料或试验记录;(3)核查临床试验的依从性:所获得的试验数据是否符合研究 ...
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