出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得 全项检验，合格后方可入库、销售。五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。 ...
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被告的委托代理人余良俊、葛翔到庭参加诉讼；第三次开庭时原告的委托代理人陈银钱，被告的委托代理人余良俊、葛翔到庭参加诉讼。本案现已审理终结。 原告诉称： 份，检验报告及衢州市协和医院的证明各两份，证实衢州市协和医院因使用原告生产的药品被药监局进行处罚，且处罚款61230.60元已从被告的往来货款中扣除。 ...
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生产的非特殊用途化妆品，应向食品药品监督部门申请产品备案。其中符合以下情形之一的，向市食药监局申请备案： 1、企业自主品牌产品； 2、年 生产总量10000瓶(销售包装)以上的委托加工产品； 上述情形以外的其它非特殊用途化妆品，生产企业应向所在区县食品药品监督部门申请备案。 三、备案要求 (一)向市局 ...
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5组，现住垫江县桂溪镇石岩路石岩水井住宅楼1单元502号。身份证号码：512322194412024872 委托代理人程飞鹏，重庆欣凯律师事务所律师。 被告重庆市食品药品 药品管理法》第七十三条、第七十四条关于“并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”之规定幅度，原告赵德轩认为被告对其 ...
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、劳动和社保等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。市医药纠风领导小组下设泰州市药品集中招标采购监督管理办公室，由市卫生、监察、财政、药监、物价、劳动和 代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；（三）利用行贿等不正当手段牟取药品 ...
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企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》(以下简称“许可证”)工作正在有条不紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换证工作 GMP改造和认证准备工作，如其在停产改造期间需委托具备条件的药品生产企业加工，应经审核批准，委托加工期限不得超过2001年12月31日。对目前 ...
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机构制剂许可证》(通过GPP达标的医疗机构制剂室)或《药品生产许可证》及相应的GMP证书复印件；(六)委托配制的制剂质量标准、配制工艺；(七)符合本实施细则 材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字)，申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人，应当提供《 ...
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变更的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书" 注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；4?产品合格证明；5?委托销售授权书的复印件；6?销售人员身份证复印件。（三）直接从境外或台湾、 ...
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组织鉴定，逾期不交鉴定者，终止继续试用。第十八条医疗、科研单位委托药厂加工的制剂，由委托和承接双方到市卫生局办理审批手续，经批准后方可加工。承接厂 三）擅自进行新药临床试验或验证的；（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的 ...
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监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。第五条省级以上药品监督 撤回，或者依法被吊销的；（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；（四）其他应注销《 ...
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