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药品注册现场核查,严格药品、医疗器械产品注册资料及临床试验真实性核查;加强对药品生产经营质量管理规范(GMP、GSP)执行情况监督检查,积极推行GMP飞行检查 ,重心下移,加强基层,在工作经费、交通工具、取证手段、检测设备等方面予以保证。(二十七)加强监督检查。监察部门要加大对行政执法机关和执法人员 ...
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医药、食品加工、精细化工,积极发展新材料、环保产品等新兴产业,着力发展现代服务业。高起点规划、设计和高质量实施旧城区改造,加快完善市政、公共设施,建成 纯化技术开发和应用8、中药饮片全浸润炮制工艺技术开发9、新型医疗器械及制造技术开发10、植入、进入人体新型医用材料生产11、中药先进制造技术及装备 ...
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注册登记和发证等事项相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品注册审批、一次性 监局提供资料)(4)药品质量及违法案件举报和投诉;重大食品安全事故查处等情况通报公告(药监局提供资料)(5)药品、医疗器械、保健食品等数据库查询 ...
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企业要取消经营资格。严格核发《医疗器械经营企业许可证》,加强一次性使用医疗用品生产、经营、使用监管,确保产品质量。完善质量公告制度,改革药品抽验机制 管理队伍建设,省以下药品监督管理部门实行垂直管理体制,提高行政执法人员素质,保证药品监督管理工作依法有序地进行。13、调整药品价格价格主管部门要加强对 ...
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产业和学科快速高效增长医药健康产业是国民经济和社会发展支柱产业之一,它发展直接关系到保证人民身体健康、提高生存和生活质量、维护社会安定问题 需要,加速发展具有我国自主知识产权医疗器械产品已成为当务之急。'十五'期间,以提高医疗器械技术水平,增加国产品市场占有率,实现产业化为目标,开展数字化医学 ...
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应选用气密性和防水性能良好产品。第二十三条 门、急诊和病房,应充分利用自然采光和通风。室内净高不应低于下列规定:一、诊查室2.60m,病房2. 单位(部分东部地区除外)由中央预算内专项资金(国债)补助100万元,从表5中选配医疗专业设备、器械等基本装备。四、建筑要求第十八条贯彻适用、经济、美观原则, ...
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运紧张状况,保证能源供应。牵头领导:张茅主要责任单位及负责人:市发展改革委丁向阳完成期限:2005年11月底67.搞好粮食、食用油等重要商品储备、 植入重点医疗器械实施不良反应监测,确保药械安全。牵头领导:陆昊主要责任单位及负责人:市药品监督局冯国安完成期限:2005年12月底196.强化产品质量 ...
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上述制度安排,保持了实施行政强制与保护公民权二者之间平衡,实现了二者和谐共存,进而保证了行政强制正当性和可接受性。 (二)关于行政权与司法权 器械监督管理条例》第30条规定,对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故产品及有关资料,可以查封和扣押。《奥林匹克标志保护条例》第11 ...
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、血液制品、医疗器械、生物医学工程产品、保健品、美容护肤品等产品。重点实施大规模细胞培养与发酵工程,加强标志分子获得、药物安全性有效性评价、质量控制、分离 投入。加大科技投入占公共财政支出比重,保证财政用于科技经费增长幅度明显高于财政经常性收入增长幅度。调整和优化投入结构,加强对基础研究、前沿 ...
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),有效热机械历程≤650mm;塑料短热机械历程塑化注射系统,保证塑化质量前提下,最大塑化能力≥120g/s,比能耗≤0.18kw?h/kg( 应用。针对不同产品特点,研究符合规模化生产要求分离纯化新技术、新工艺,开发分离纯化模块集成技术和各类经济高效分离纯化介质。5. 医疗器械国产化核心部件及 ...
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