纳入患者的整体医疗服务中。第十四条医疗机构应当建立植入性医疗器械用户登记制度。植入性医疗器械临床使用后必须对使用情况进行登记，保证产品质量信息跟踪。使用 第十八条植入性医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构应当建立不良事件报告制度。发生医疗器械不良事件，相关医疗器械产品的生产、销售、使用单位，应按照规定 ...
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； 5、一次性使用无菌医疗器械使用后毁形处理制度； 6、植入性医疗器械管理制度； 7、医疗器械不良事件报告制度。第四条医疗机构的医疗器械归口管理部门应 条医疗机构采购医疗器械的部门应建立规范的进货程序，严格遵守进货审核与索证制度。凡医疗器械（包括集中招标产品、赠送产品、合作项目产品、专家出诊携带产品、 ...
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监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗和诊断试剂质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存运输中冷链记录管理等情况的检查，严厉打击 事件监测机构，把监测网络向村卫生所延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施， ...
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规范》(GMP)及质量体系实施执行情况进行全面监督检查，进一步推动药品生产质量授权人制度的实施。 3．在药械流通环节，重点规范经营主体行为。加大《药品经营 开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品、医疗器械广告 ...
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化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链记录管理等情况的检查， 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，配合省食品药品监督管理局适时采取警示、公告、 ...
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有不合格产品以及近期被投诉或举报的企业，对中药饮片加工厂的生产管理、质量制度落实、原辅料购进情况进行专项监督和检查。 对医疗机构制剂室进行全面清理整顿， 不良事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链记录管理等情况的检查，严厉 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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卫生优质农产品50个，开始组织实施无公害农产品产地认定和产品认证。(二)严格许可制度，加强食品生产加工企业的规范化管理。由卫生、质检等部门依据《食品卫生法 和使用，严格按注册产品说明书使用医疗器械产品；检查登记制度、不良事件报告制度、缺陷产品召回制度等的执行情况，有效防止批量的、未经处理的一次性医疗 ...
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有问题的产品进行现场抽样、送检，由认可的医疗器械检测机构检测，出具检测报告。 六、省级药品监督管理局应建立本辖区医疗器械生产企业监督管理数据库或建立档案 五、各级药品监督管理局在日常监督工作中，要认真执行医疗器械质量事故报告制度和不良事件报告制度。对已经造成或可能造成医疗器械质量事故的，生产企业应在7 ...
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三 市场商品质量 1.商品质量监管 深化商品进货索证索票、进货台账等两项制度建设，逐步向所有食品及其经营户、所有非食品类重点商品和广大农村延伸；健全和 各地药品市场实施评价性抽检和监督性抽检，强化药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告制度，提高药品不良反应病例报告的质量和数量，对涉药涉械单位实施跟踪 ...
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