器械检测中心：为进一步优化发展环境，简化办事程序，北京市药监局对《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定（试行）》中的一些具体项目进行了调整。现发给 需重新复核时，如标准内容无变化可直接复核确认。企业申报注册产品标准复核时应填写《医疗器械注册产品标准修订复核表》(打印两份)并提交如下材料各一份：1、 ...
//www.110.com/fagui/law_24741.html -了解详情
，湖南宇能律师事务所律师。 上诉人娄底市中心医院、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂因产品质量损害赔偿纠纷一案，不服娄底市娄星区人民法院（2005 术后发生钢板断裂事件，但经质检部门对断裂钢板进行鉴定，结论为：送检产品单项结论均合格，所检项目符合YY0017.1990标准要求。而娄底市湘中司法鉴定 ...
//www.110.com/panli/panli_203916.html -了解详情
原告认为冠儒公司的行为已经侵犯了原告的专利权，太和保兴大药房销售侵权产品的行为侵犯了原告专利权。为了维护原告的合法权益，原告诉至法院，请求法院依法 享有专利权的（专利号为ZL01264235.5）的涉案“北京冠儒负压罐”产品； 三、被告北京冠儒医疗器械有限公司于本判决生效之日起十日内，赔偿原告北京康达 ...
//www.110.com/panli/panli_133518.html -了解详情
认为冠儒公司的行为已经侵犯了原告享有的专利权，太和保兴大药房销售侵权产品的行为侵犯了原告专利权。为了维护原告的合法权益，原告诉至法院，请求法院依法判 器械中心专利权（专利号为ZL00103555.X）的“北京冠儒负压罐”产品； 三、被告北京冠儒医疗器械有限公司于本判决生效之日起十日内，赔偿原告北京康达 ...
//www.110.com/panli/panli_133516.html -了解详情
食品药品监督管理部门。各级食品药品监督管理部门应当及时了解相关医疗器械研制情况，必要时采取早期介入的方式，对拟申报产品进行技术评估，及时指导生产企业开展相关申报工作。 第六条对于申请应急审批的医疗器械，申请人应当向国家食品药品监督管理局先行提交综述资料及相关说明。 国家食品药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_360419.html -了解详情
电话 传真 邮编 电子信箱 申报者 名称 地址 联系人 职位 电话 传真 邮编 电子信箱 注册申请应附材料及顺序 首次注册 □ 1．境内医疗器械注册申请表 □ 2．医疗器械生产企业资格证明 □ 3．产品技术报告 □ 4．安全风险分析报告 □ 5．适用的产品标准及说明 □ 6．产品性能自测报告 □ ...
//wenshu.110.com/wenshu_47.html -了解详情
的报告，并对每个省的1-2个生产企业、1-2个经营企业、1个储备单位、2个医疗机构进行现场检查。对督查中发现的防控药品、 数量 流向 购入渠道和数量 库存数量 标示生产企业 执行标准 产品有效期至 制表单位： (公章) 制表日期： 备注： 1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏； 2. ...
//www.110.com/fagui/law_359552.html -了解详情
药品检验所在评价性检验时发现普遍性的重大质量隐患或在日常检验中发现严重的假劣产品，应及时向市食品药品监督管理局、市卫生局以及市药品不良反应监测中心报告， 立即停止使用该产品，统一封存。 4．3．1．1．2各级食品药品监督管理部门配合医疗机构对已经服用或接触引发突发性群体不良事件的药品和医疗器械但目前 ...
//www.110.com/fagui/law_300846.html -了解详情
物价局、市卫生局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 商业行业协会(地点详见附件4)。目录中序号1-10的产品向上海医疗器械行业协会申报；序号11-21的产品向上海医药商业行业协会申报。 特此通知。 上海市物价局 ...
//www.110.com/fagui/law_221213.html -了解详情
国家秘密、商业秘密与个人隐私。第三章信用等级的认定第八条药品、医疗械器、保健食品广告发布企业的信用等级分为三级：守信、失信和严重失信。 、保健食品广告发布企业信用管理登记表纳入信用管理的企业名称产品类别以及产品名称药品处方药非处方药医疗器械保健食品是否有广告批准文号有 □广告批准文号：无 □发布广告 ...
//www.110.com/fagui/law_198251.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务