第三条北京市药品监督管理局负责组织北京市医疗器械评审委员会编制《可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录》（以下简称《目录》，见附件1），并发布实施。第 三）产品一旦发生故障，不会造成使用者或操作者的伤害事故；（四）国家食品药品监督管理局已明确规定可以豁免临床试验的产品。第五条列入《目录》的产品可以 ...
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将有关问题通知如下：一、《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，已于2003年8月18日发布，自2004年1月1日 2003年11月20日前报送我局。三、我局将于12月中旬举办各企业药品进口业务办理人员培训班，请各企业指定人员，并将经办人员情况、联系电话、邮箱等 ...
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GPP要求，配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内使用。特殊情况下，经国家食品药品监督管理局或北京市药品监督局批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。第三十七条“医院”类别 的通用性文件或管理办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第六十八条本规范由北京市药品监督局负责解释。第六十九条本规范自发布之日起实施。...
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为了保障首都人民用药安全有效，防止假劣药品扰乱市场，根据国家食品药品监督管理局《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药 “非典”处方，必须经卫生部防治非典型肺炎领导小组并经其批准发布。成批量煎制汤剂的，必须使用国家中医药管理局推荐的，经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布 ...
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药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。最近国家食品药品监督管理局以第3号令发布了《药物临床试验质量管理规范》，并自2003年9 药物临床试验质量管理规范》已在国家局网站公布，我局不再印发，请各药品临床研究机构从国家局网站查阅下载相关文件（国家局网址www.sfda.gov.cn），认真 ...
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药品监督管理局：接国家食品药品监督管理局药稽函〔2003〕478号函通知，在第55、56期国家药品质量公告的发布过程中，经中国药品生物制品检定所核实，发现其中有 假冒的药品（见附件二）。请各市局加大对辖区内的药品经营企业、使用单位监督检查力度，若发现附件一所列假药依法予以查处，并追根溯源；对附件二所列 ...
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各有关单位：为进一步推进药物非临床安全性评价实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，国家食品药品监督管理局发布了“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”(国食药监安(2006)587号)，请登录国家食品药品监督管理局网站下载该文件并认真执行。 二OO六年十二月八日...
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规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。 湖南省人民政府办公厅二○○四年五月二十三日 湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发(2004)2号)精神，在湖南省药品监督 ...
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南京市委、南京市人民政府关于南京市人民政府机构改革的实施意见》（宁委发〔2004〕36号）的规定，南京市药品监督管理局改组为南京市食品药品监督管理局，同时挂'市 职能。二、主要职责根据以上职能调整，南京市食品药品监督管理局主要职责是：（一）贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理的政策、法律、 ...
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，已报自治区人民政府批准，现予印发。 广西壮族自治区人民政府办公厅二00四年五月八日 广西壮族自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发(广西壮族自治区人民政府机构改革方案)的通知》(厅字[2003]36号)和《自治区党委、自治区人民政府关于 ...
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