企业在24小时内发出通知对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品或医疗器械在全国的生产和销售情况上报省食品药品监督管理局。 注册时间；典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》；报告人及联系电话。医疗卫生机构报告要求：事件描述应有发生时间、地点、涉及药品名称、药品不良反应/事件 ...
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，并将有关情况及时报国家食品药品监督管理局备案。凡是标称“医用”的产品，应作为医疗器械管理。现行国家或行业标准没有涵盖的防护用品，例如活性炭口罩、含 6月14日。 十、国家食品药品监督管理局等7部委局《关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》(国食药监电(2003)3号)第2条中“以上 ...
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企业依法采取相应管理措施。 国家食品药品监督管理局二○○六年八月二日 附件：医疗器械召回事件报告表 产品名称 注册证件号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人及联系方式 或进口数量，包括已经售出使用的和各级经销商库存的产品的数量。2．召回原因：应包括有关产品的投诉信息，以及召回的原因。3．伤害程度评估 ...
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“对方科目”栏显示有“退厂”、“鸿冠森退厂”字样，鸿冠森制造厂亦承认确因产品存在质量问题退厂返修。另查，2009年7月4日之后及2009年7月 ）北京市鸿冠森汽车配件制造厂的其他诉讼请求；三、驳回被告（反诉原告）北京老伴医疗器械科技有限公司的全部反诉请求。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当 ...
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麦因科技有限公司曾经销原告的无创颅内压监测仪。后被告重庆XX医疗器械有限公司即在原告产品基础上对原告的计算机软件进行偷梁换柱、移花接木，生产和销售侵犯原告 重庆麦因科技有限公司签订，证明被告XX公司原为原告的经销商因而接触到原告产品的包括计算机软件在内的相关技术。9、XX公司实用新型专利说明书一份，其 ...
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认证管理中心：为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，切实加强高风险产品的生产监管工作，全力推进无菌和植入类 种类编号项应填写为c1、c5、c8。 透析类a 血液透析a1 产品种类 种类编号 透析机 a1-1 透析器 a1-2 透析管路 a1-3 透析液/粉 ...
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合同，双方约定李英凡将本专利的独家使用权转让给北京冠儒医疗器械有限公司。康达中心制造、销售了被控侵权产品“康祝”牌护腰带，该被控侵权产品 号为ZL03264385.3、名称为“一种医用护腰带”的实用新型专利文献、上海康伴保健器械有限公司于2005年6月15日发布的《上海市企业标准－YY系列腰椎固定带》 ...
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各有关单位：为落实国家食品药品监督管理局《关于对无菌医疗器械和植入物医疗器械生产企业质量管理状况及相关监管情况进行调查的通知》(食药监械 类别、生产范围(以生产企业许可证为准)：无菌医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况：员工总数：___人 ...
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2006106-T-bj │感染性病原体防护服装－│ 制定 │2006-2007 │全国医用临床检验实验室和体外诊断系统│北京市医疗器械检验所│ISO 22609:2004，IDT ││││医学面罩－抗合成血液穿│││标准化技术委员会││││││透性能试验方法 ...
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│2 │- ┃┃├─┼────────────┼─────┼─────┼─────┨┃│3 │其他辅助设备│1 │2 │- ┃┗━┷━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━┷━━━━━┛使用说明：１．本表作为医疗器械分类规则的附件，用于具体产品的分类。表中符号“－”表示没有这种分类。２． ...
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