管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快 规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于 ...
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的身体健康和生命安全。（二）总体目标通过专项行动，使药品、医疗器械研制、生产、经营和使用单位诚信守法意识、质量意识普遍增强，生产销售假劣药品、医疗 研究的真实性进行认真核查，情况属实者依法作出严肃处理。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审核要求。（二）整顿和规范 ...
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查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理 基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品和医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品研制、生产、经营和使用各环节的 ...
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钢材、建筑陶瓷、建筑扣件、水泥、装饰装修材料等。严格执行建材产品质量标准，规范企业生产经营行为，开展建材批发市场专项治理，有效预防有毒、有害建筑和装饰 打击非法回收药品、非法添加药品的专项整治工作，严厉打击邮售假药和违法经营医疗器械的违法行为。(四)加强重大案件查处力度。重点查处一批涉及面广、影响大、 ...
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工作者诊治疾病的需要，加速发展具有我国自主知识产权的医疗器械产品已成为当务之急。'十五'期间，以提高医疗器械技术水平，增加国产品市场占有率，实现产业化为目标， 、环境、医药、人居环境与国家安全等领域的技术政策和技术标准研究，为社会发展相关领域的科技进步创造条件。全球环境问题研究。针对有关全球环境国际 ...
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查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理 基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品研制、生产、经营和使用各环节的 ...
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为大企业提供跟踪服务，协调落实相关事项。此类事项包括：新开办药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗器械产品注册证》，开办药品批发、连锁零售企业及变更事项，GMP、GSP ...
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省局将对已通过现场核查品种进行上市前生产现场检查，主要检查生产工艺和质量标准的可行性。配合省局受理审核药品再注册申请，对高风险药品组织现场生产工艺核查和 检查，建立日常监督档案；加强对属医疗器械管理的体外诊断试剂经营企业的监管；继续开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。按照省局要求，今年 ...
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》（GMP），提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品 规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗 ...
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查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理 基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品研制、生产、经营和使用各环节的 ...
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