工作的通知》(国药监市(2002)175号)、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》(卫医发(2001)351号)。各级药品监督管理部门和卫生行政部门 内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录至少应包括:患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号(对无 ...
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经营企业问题凡2000年4月20日(不合当日)以前已在工商行政管理部门取得具有医疗器械生产或经营业务范围的营业执照的企业,须按照“两办法”的规定,补办相应 管理部门核发的营业执照外,还应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。(二)对仿真式性辅助器具的生产和经营, ...
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、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的 ”第二十条和第二十一条内容,给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件,医务人员和患者必须根据说明书使用 ...
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的产品价格原则上由本市经营企业向行业协会申报,但必须有生产企业的委托书。进口产品原则上由进口商申报价格,如委托代理商(分销商)申报价格的,需出据委托书。价格申报资料自2003年3月20日起提交给上海医疗器械行业协会,进口产品的资料也可直接提交给上海市物价局商品价格管理处。五、上海市物价局将根据 ...
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曹海建,河南世纪唐人律师事务所律师。代理权限:一般代理。被告安阳市康之源医疗器械有限责任公司。住所地:安阳市中州路中段路西。法定代表人郝鸿飞,该 证据有异议,认为该证据与本案没有关联性,不能证明被告不承担责任,交货时只有产品合格证、注册证书,没有见到使用说明书。2、患者林**、樊**、李*所用金属接骨 ...
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之间没有任何往来,原审判决上诉人承担连带责任无事实和法律依据;4、被上诉人富士器械公司接受还款计划和欠条,说明所有权已经转移,只存在欠货款的债权债务关系了 合同纠纷。长沙振钰电子科贸有限公司与洞口协和医院签订的《医疗器械买卖合同》中约定产品先行交付使用,货款采用分期付款的方式,在货款未付清之前卖方保留 ...
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用地或工业厂房。四、关于质量体系考核覆盖或豁免的问题(一)省内二类产品医疗器械生产企业可对照条件申请覆盖(豁免)质量体系现场检查。经审核后可免于 结合日常监管情况、监督抽检、守法情况综合判定。特此通告。附件:1.其他器械申请豁免现场检查的申请表2.体外诊断试剂申请覆盖补充申请表二○一○年十一月五日附件 ...
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)字2006第2660230号,生产企业为日月星公司,产品名称为一次性使用导尿包,产品标准为YZB/苏0230-2006。日月星公司的宣传资料中印有“一次性使用导尿包”的 于本判决生效之日起停止销售侵犯涉案外观设计专利权的涉案产品; 四、北京易佰在线医疗器械有限责任公司于本判决生效之日起十日内,赔偿刘 ...
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了6个手术中运用“生物可吸收医用膜”的关键画面,刊载于案外人合作进行产业化的产品宣传资料中。广元市四一○医院、成都市医用塑料厂、成都航利医用生物材料有限公司在庭审中 成医疗器械有限公司曾收到上诉人发来的传真,介绍粘停宁产品。在四川康成医疗器械有限公司的要求下,上诉人还派人送给该公司一份关于粘停宁的宣传 ...
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器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证以及该公司的地址、厂址、电话、传真、邮编、网址等信息。烟台万利公司在庭审中陈述“粘停宁”产品是在2004年 是否应当承担侵权民事责任?关于第一个争议焦点,本院认为:摄影作品是指借助器械在感光材料或者其他介质上记录客观物体形象的艺术作品。在现代科学技术的条件下, ...
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