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生产等环节管理。严格药品注册现场核查,严格药品、医疗器械产品注册资料及临床试验真实性核查;加强对药品生产经营质量管理规范(GMP、GSP)执行情况的监督 政策措施。加强舆论监督,揭穿各类骗局,及时公布关系群众切身利益的重大案例的相关信息,震慑违法犯罪分子,提高企业和消费者识假防骗、自我保护的意识和能力 ...
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齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│资料 ...
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一)食品放心工程的重点。“放心食品”是指质量合格、价格合理、符合有关卫生和技术标准的上市食品。突出治理与人民群众息息相关的食品污染源头,严厉打击制售假冒伪劣食品 经营等违法违规行为,全面清查已注册的医疗器械产品,严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术,加强农村药品的监督和 ...
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工资、机构编制、离退休人员以及干部教育培训工作,负责承办本系统干部考核任免和相关专业技术职称评审和职业资格考评工作;管理本系统的党务、纪检、监察、 标准、注册标准;监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范;承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审;依法核发一类医疗器械产品生产 ...
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采取必要的卫生防护措施。突发公共卫生事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械以及相关物资由应急指挥中心统一调配。启用突发事件应急储备金,对 的各项指标达到国家卫生标准;(五)贯彻执行国家和自治区卫生监督抽检计划,结合本市实际,制定、实施南宁市卫生监督抽检计划,加强对高危健康相关产品、季节消费 ...
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和质量不稳定的企业进行重点监管和整治,从严审查企业生产条件,督促企业严格按标准组织生产。2、完善规章制度,强化日常监管。建立食品质量安全区域监管责任制,通过 电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查,有重点地抽查经营和使用单位。继续强化对介入器材、血液 ...
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。 (二)责任分工。1.各级人民政府负责本辖区内纠风工作的组织领导,负责对所属相关部门纠风工作进行考核,负责做好已取缔的非法药品集贸市场的事后处理工作,严防 异地经营药品或医疗器械等违法行为,一经查实,要严厉打击。 要充分依靠各级药检所、省医疗器械检验所和各级药品监督员的力量,加大药品和医疗器械产品的 ...
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变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 开办药品零售企业的审批及核发《药品经营许可证》 省、县(市)分级管理276 5 核发第一类医疗器械产品生产注册证书 省、县(市)分级管理277 6 药用罂粟壳定点零售药店的确认 省、县(市)分级管理278 7 第二类 ...
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经营行为的动态管理,监督检查防治药品、医疗器械相关商品的经营,依法查处无照无证经营或超范围经营等违法行为,保证防治药械物品质量;依法查处虚假 时间到达现场,迅速开展流行病学调查工作。各级卫生行政部门要制定切实可行的督导检查标准和效果评价体系,对流行病学调查工作进行全过程管理和效果评价,确保各项工作的 ...
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市、跨主管部门不同产权主体单位之间无偿划转和转让14.监狱单位劳动补偿费提取标准(二)取消审批事项,依法监管和服务15.市本级各部门预算、决算16. 监督管理局 一、保留的各类审批事项(5项)(一)保留事项1.一类医疗器械产品注册2.药品零售企业《药品经营企业许可证》3.设立特殊药品零售定点单位4. ...
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