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开展医疗器械研究的科研机构共有所,研究人员人。(汇总形成附表二) 4.近三年本地区支持的医疗器械项目/课题共个,安排经费万元(汇总形成附表三) 5.本地区医疗器械科技产业发展的主要技术/产品优势及重点发展方向 6.有关政策建议 附表一:本地区医疗器械生产企业名录 序号 企业 ...
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审评专家期间,除在本单位任职外,不能在医疗器械生产、经营企业任职(含顾问)或从事医疗器械产品研究开发有偿咨询事务。(六)身体健康,年龄一般不 负责组织本单位专家的推荐和申报工作。(二)凡被推荐的专家须填写“湖南省医疗器械技术审评专家推荐表“。(见附表)(三)专家所在单位根据专家基本条件填写推荐意见后 ...
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表和自查小结,自查合格后方能提出质量体系考核申请。国家已经实施生产实施细则的产品,应在申请考核前按相应实施细则要求进行自查。申请时应提交以下资料: 产品标准及说明(各一份);3)(重新注册)产品注册证书复印件(各一份)。2、凡符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》第二条规定要求豁免现场考核的企业,除 ...
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故障尚未完全显现出来;其次,被上诉人支付质保金的时候,保修期尚未届满。对于上诉人产品在保修期内存在质量问题的事实,被上诉人已经提供了证据予以证实(见一审原告提供 8000C设备是同一批购买的产品,因此,小牙片机在保修期内发生的故障同样由上诉人承担保修责任。此外,关于桂林桂宏医疗器械设备有限责任公司桂林 ...
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上述专利后,将该专利权授予原告广东万里健医疗器械有限公司独家使用。但是被告未经上述原告同意,擅自在其生产的产品“高乐高增高助长组合”上,使用了原告的上述 范围以其权利要求的内容为准,说明书和附图可以用于解释权利要求。将被控侵权产品的全部技术特征与原告专利独立权利要求中记载的全部必要技术特征进行比较,被 ...
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销售经理,住北京市西城区北营房西里甲4楼3门501号。上诉人北京医疗器械研究所(以下简称医研所)因侵犯商业秘密纠纷一案,不服北京市第二中级人民法院(1997 .印刷线路板,BMD-1型模拟定位机AP5、AP4、AP3是专用设计,东实产品是CAD绘图;14.光栏标志符号,BMD-1型模拟定位机是专用设计 ...
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辖县级食品药品监督管理局质量信用管理工作的开展和质量信用档案的建立,组织对医疗器械生产企业的质量信用等级的评定和汇总上报工作,实施相应的激励和惩戒措施。县级 注册地址、生产地址、法定代表人(负责人)、生产范围、生产品种、企业许可证编号、产品注册证编号、发证有效起止时间、变更、换证信息等。(二)日常监管 ...
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进行自查的通知》(沪食药监械注[2005]041号)文件后,相关医疗器械生产企业对自己产品的说明书进行了自查,对存在的问题进行了纠正。现就如何申请 的规定,按照注册申报软件中关于“注册证件变更申请”的要求进行申报。 四、变更医疗器械说明书,应向上海市食品药品监督管理局受理中心申报,地址:河南南路288 ...
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,严重欺骗、误导消费者的广告。四、违法发布药品、医疗器械、保健食品广告情节严重的情形包括:(一)夸大产品疗效,含有绝对化用语和不实的承诺,严重欺骗、 广告事实确凿的,国家食品药品监督管理局在以书面形式告知发布违法广告的广告主(或产品生产企业),责令其停止发布违法广告行为,并限期改正;(五)在规定期限内 ...
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乙方向甲方授予销售权后,自双方盖章签字之日起生效,合同有效期与该产品的专利有效期相同……。14.3被许可方无正当理由不实施该专利申请技术的 案件受理费18667元、反诉费2700元,由石磊明负担8667元,南阳市久康医疗器械有限公司负担12700元;二审案件受理费18667元,由石磊明负担8667元, ...
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