部门负责，医疗器械质量管理机构（质量管理员）的任务是：（一）检查和实施本单位贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及其相关法律、法规、规章和《石家庄市药品医疗器械 另有规定的除外。遇有自然灾害、突发公共事件等特殊情况的，依照法律规定执行。第十三条 医疗器械储存应有防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染的设施。有特殊 ...
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内部控制规定(试行)第一章 总则第一条 为贯彻执行国家财经法律法规和规章制度，维护国有资产的安全与完整，堵塞管理漏洞，提高医疗机构财务管理水平和会计信息质量，依据 颁发的《内部会计控制规范》、《事业单位财务规则》、《事业单位国有资产管理暂行办法》及《医院财务制度》、《医院会计制度》等法规制度，制定本 ...
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器械生产企业行为，统一各级药品监督管理部门对医疗器械生产企业不良行为的登记管理，我局制定了《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》，现印发给你们 企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的；16、伪造生产记录、销售记录和生产批号的；17、售出产品出现质量问题，未及时采取停止 ...
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]180号）三、《上海市因私出入境中介活动管理暂行规定》（沪公发[2002]249号）四、《上海市医疗机构治安防范暂行规定》（沪公发[2002]357号）五、 的正常工作秩序。第四章医患纠纷的处置第十五条医疗机构与患者发生医患纠纷，医疗机构医疗服务质量监控部门或者专（兼）职人员应当及时接受投诉，向患者 ...
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关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知国食药监械409号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品 核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省 ...
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管理法》等有关法律法规，对医疗机构及其有关人员违反规定的行为进行纠正和查处，对药品招标中介代理机构的行为进行监督，对中标企业收取质量保证金，如发现有违反 《药品管理法》、《合同法》和《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关法律法规，对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同欺诈及其他利用 ...
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各地级以上市物价局，省直医疗单位，各药品招标代理机构：现将《国家发展改革委关于印发〈集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定〉的通知》(发改价格(2004) 的原则进行招标投标活动。禁止价格欺诈和低价倾销等不正当价格行为。三、中标药品要保持不同质量层次、不同剂型、规格、包装之间的合理比价。四、中标药品的 ...
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（试行），制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（以下简称《规定》），并于１９９９年１２月１７日经国家药品监督管理局局务会讨论通过。现将《规定》 企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 第四章医疗机构处方与使用第十六条处方药必须由执业医师或执业助理医师 ...
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工作规范（试行）》、《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》等规定，加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理，遏制药品购销中的不正之风，保证医疗 中投标企业的行为进行监督管理。第十条药监部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等有关法律 ...
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药品监督管理局、自治区工商行政管理局六部门关于《自治区医疗机构药品统一招标采购监督管理暂行办法》和自治区监察厅、自治区卫生厅及银川市、石嘴山市、吴忠市、固原市、中卫市等 采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员违反规定的行为。关联法规：全国人大法律（2）条第七条物价管理部门依据《价格法》、《价格 ...
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