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本清单实行出口管制的各类病原体,包括菌、毒种及各类活培养物,以及含有此类病原体的各种生物材料(如:细胞、组织、血清、带菌动物等)或非 ??(四)含有编码第二部分清单所列毒素及其亚单位核酸序列的基因修饰生物体??六、生物双用途设备??(一)BL3、BL4封闭水平的全密闭设施相关设备??符合世界卫生组织《 ...
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生物制药”是指:利用基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物信息技术与生物芯片、生物材料生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等生物技术生产药品。 2.“生物制药企业”是指开展生物制药开发业务或从事生物制药生产的药品生产企业,不论其是否已经取得相应生产范围 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下:一、生物止血膜:由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。 二、自动快速输血输液加压器 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)医疗器械处:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见: 一、生物止血棉:由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成,拟作为II类医疗器械管理。 二、自动快速输血输液 ...
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北京市第二类医疗器械产品的审查批准。第三条北京市药品监督管理局在收到全部申办注册材料后的六十个工作日内,做出是否给予注册的规定。对不予注册的,应书面 第十三条申办企业应提交国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年)出具的产品注册型式检测报告(原件)。检测产品的名称 ...
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宁”产品的宣传报道;15、照片、图片和书法作品。 天津神宁生物公司对上述材料的真实性均无异议,但认为并未使用虚假的批准文号,相关声明中 (网址:www.shenning.com.cn)上刊登《告北京神宁用户书》。这些材料中含有“见利忘义不顾协议的约束,背信弃义”、“天津厂家为达到自己接手北京市场的目的 ...
//www.110.com/panli/panli_121594.html -了解详情
宁”产品的宣传报道;15、照片、图片和书法作品。 天津神宁生物公司对上述材料的真实性均无异议,但认为并未使用虚假的批准文号,相关声明中 (网址:www.shenning.com.cn)上刊登《告北京神宁用户书》。这些材料中含有“见利忘义不顾协议的约束,背信弃义”、“天津厂家为达到自己接手北京市场的目的 ...
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建标[2003]102号文的要求,由中国建筑科学研究院会同有关单位共同编制的国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》,已完成征求意见稿。为加快规范的编制进度,提高 不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。1.0.4生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告,并在有效期之内。属于新开发的 ...
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药业马其通系列产品,武汉黄鹤楼集团植物提取香精、香料产品等项目建设。――生物医学工程。发挥我省科研和产业基础优势,支持发展医疗激光仪器、激光美容设备 高新技术对医疗器械进行改造提升,进一步完善医学工程设备和高端卫生材料产业链。(二)生物农业。围绕建设国家粮食基地和保障粮食安全目标,推进动植物良种产业化 ...
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